Tolfedine 6 mg tabl.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Tolfenaminezuur 6 mg

제공처:

Vétoquinol

ATC 코드:

QM01AG02

INN (국제 이름):

Tolfenamic Acid

복용량:

6 mg

약제 형태:

Tablet

구성:

Tolfenaminezuur 6 mg

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 그룹:

hond; kat

치료 영역:

Tolfenamic Acid

제품 요약:

CTI-code: 164123-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605870004263 - CNK-code: 1112515 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 164123-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605870006830 - CNK-code: 1329614 - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

1993-11-08

환자 정보 전단

Bijsluiter – NL versie
TOLFEDINE 6 MG
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
TOLFEDINE 6 MG
BIJSLUITER
TOLFEDINE 6 MG, TABLET VOOR KATTEN EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vétoquinol N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL SA
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOLFEDINE 6 mg, tablet voor katten en honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenamzuur 6 mg
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen
van het osteoarticulair
systeem en van de spieren van katten en honden.
Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen
van de onderste
urinewegen bij katten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Gastritis; gastroduodenale ulcera.
Niet gebruiken bij dieren met een nier- of lever aandoening.
Het gebruik van Tolfenamzuur is tegenaangewezen in geval van
hartaandoeningen of bij
overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Diarree en braken kunnen gedurende de behandeling optreden. Als deze
tekenen aanhouden, mag de
behandeling onderbroken worden. Mogelijke ulceratie van de
maag-darmtractus. Bij de kat kan deze
ulceratie optreden bij therapeutische dosissen. Toch zijn daarvan
meestal geen klinische tekens
waarneembaar en wanneer de behandeling wordt gestopt, geneest de
ulceratie.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
2
Bijsluiter – NL versie
TOLFEDINE 6 MG
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal.
3 à 6 mg/kg/dag in twee innemingen gedurende 3 à 5 dagen (dit is 1/2
tablet à 1 tablet per kg
lic

제품 특성 요약

SKP – NL versie
TOLFEDINE 6 MG
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
Tolfedine 6 mg
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TOLFEDINE 6 mg, tablet voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenamzuur 6 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen
van het osteoarticulair
systeem en van de spieren van katten en honden.
Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen
van onderste urinewegen
bij de katten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Gastritis; gastroduodenale ulcera.
Niet gebruiken bij dieren met een nier- of lever aandoening.
Het gebruik van Tolfenamzuur is tegenaangewezen in geval van
hartaandoeningen of bij
overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Een additioneel risico is mogelijk door gebruik bij dieren die minder
dan 6 weken oud zijn, of bij oude
dieren. In dat geval, is een voorzichtig klinisch management
aangewezen. Er dient rekening te worden
gehouden met een verminderd metabolisme en excretie bij deze dieren.
Niet toedienen bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve
dieren, aangezien er een
potentieel verhoogd risico op niertoxiciteit is.
Niet toedienen bij dieren onder narcose voordat ze helemaal zijn
uitgerust.
2
SKP – NL versie
Tolfedine 6 mg
Omdat de kat bijzonder gevoelig is voor het ontwikkelen van een ulcus,
als gevolg van niet-steroïdale anti-
inflammatoire farmaca, is het aan te raden de behandeling met
Tolfedine onder toezicht te laten verlopen.
In het geval er bloed in de feces aanwezig is of de feces zwart zijn,
dient een dierenarts gec