Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tolfenaminezuur 6 mg
Vétoquinol
QM01AG02
Tolfenamic Acid
6 mg
Tablet
Tolfenaminezuur 6 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Tolfenamic Acid
CTI-code: 164123-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605870004263 - CNK-code: 1112515 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 164123-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605870006830 - CNK-code: 1329614 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1993-11-08
Bijsluiter – NL versie TOLFEDINE 6 MG B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie TOLFEDINE 6 MG BIJSLUITER TOLFEDINE 6 MG, TABLET VOOR KATTEN EN HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Vétoquinol N.V./S.A. Kontichsesteenweg 42 B- 2630 Aartselaar Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: VETOQUINOL SA BP 189 F- 70204 LURE Cedex 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL TOLFEDINE 6 mg, tablet voor katten en honden 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tolfenamzuur 6 mg 4. INDICATIES Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen van het osteoarticulair systeem en van de spieren van katten en honden. Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen van de onderste urinewegen bij katten. 5. CONTRA-INDICATIES Gastritis; gastroduodenale ulcera. Niet gebruiken bij dieren met een nier- of lever aandoening. Het gebruik van Tolfenamzuur is tegenaangewezen in geval van hartaandoeningen of bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel. 6. BIJWERKINGEN Diarree en braken kunnen gedurende de behandeling optreden. Als deze tekenen aanhouden, mag de behandeling onderbroken worden. Mogelijke ulceratie van de maag-darmtractus. Bij de kat kan deze ulceratie optreden bij therapeutische dosissen. Toch zijn daarvan meestal geen klinische tekens waarneembaar en wanneer de behandeling wordt gestopt, geneest de ulceratie. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 2 Bijsluiter – NL versie TOLFEDINE 6 MG 7. DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Oraal. 3 à 6 mg/kg/dag in twee innemingen gedurende 3 à 5 dagen (dit is 1/2 tablet à 1 tablet per kg lic Soma hati kamili
SKP – NL versie TOLFEDINE 6 MG BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP – NL versie Tolfedine 6 mg 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL TOLFEDINE 6 mg, tablet voor katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tolfenamzuur 6 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen van het osteoarticulair systeem en van de spieren van katten en honden. Symptomatische behandeling van inflammatoire en/of pijnlijke syndromen van onderste urinewegen bij de katten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Gastritis; gastroduodenale ulcera. Niet gebruiken bij dieren met een nier- of lever aandoening. Het gebruik van Tolfenamzuur is tegenaangewezen in geval van hartaandoeningen of bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Een additioneel risico is mogelijk door gebruik bij dieren die minder dan 6 weken oud zijn, of bij oude dieren. In dat geval, is een voorzichtig klinisch management aangewezen. Er dient rekening te worden gehouden met een verminderd metabolisme en excretie bij deze dieren. Niet toedienen bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, aangezien er een potentieel verhoogd risico op niertoxiciteit is. Niet toedienen bij dieren onder narcose voordat ze helemaal zijn uitgerust. 2 SKP – NL versie Tolfedine 6 mg Omdat de kat bijzonder gevoelig is voor het ontwikkelen van een ulcus, als gevolg van niet-steroïdale anti- inflammatoire farmaca, is het aan te raden de behandeling met Tolfedine onder toezicht te laten verlopen. In het geval er bloed in de feces aanwezig is of de feces zwart zijn, dient een dierenarts gec Soma hati kamili