TRIMETAZIDINE RIVOPHARM toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

trimetasidiin

제공처:

Rivopharm Limited

ATC 코드:

C01EB15

INN (International Name):

trimetasidiin

복용량:

35mg 60TK

약제 형태:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Trimetazidine Rivopharm, 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
trimetasidiindivesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Trimetazidine Rivopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trimetazidine Rivopharm’i võtmist
3.
Kuidas Trimetazidine Rivopharm’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Trimetazidine Rivopharm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Trimetazidine Rivopharm ja milleks seda kasutatakse
Trimetazidine Rivopharm sisaldab toimeainet trimetasidiin, mis kuulub
ravimite rühma, mida teatakse
kui teised südameravimid. Ravimit kasutatakse täiskasvanutel
stenokardia (koronaararteritõvest
põhjustatud valu rinnus) raviks kombinatsioonis teiste ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Trimetazidine Rivopharm’i võtmist
Trimetazidine Rivopharm’i ei tohi võtta
-
kui olete trimetasidiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline
-
kui teil on Parkinsoni tõbi: ajuhaigus, mis mõjutab liikumist
(värisemine, jäik kehahoid,
aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak), parkinsonismi
sümptomid, värinad,
rahutute jalgade sündroom või teised sarnased liigutuste häired
-
kui teil on tõsised neeruprobleemid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Trimetazidine Rivopharm’i võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
Trimetazidine Rivopharm’i ei tohi kasutada stenokardiahoo (valu
rinnus) raviks või ebast

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trimetazidine Rivopharm, 35 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi (27,5 mg
trimetasidiini).
INN: Trimetazidinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
üks tablett sisaldab 2,39 mmol naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid.
Valged kuni valkjad, ümarad, kaksikkumerad, 7.6 mm x 3.0 mm, õhukese
polümeerikattega tabletid,
mõlemalt poolt siledad ja avausega ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Trimetasidiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks
lisaraviks täiskasvanud
patsientidele, kellel stenokardiavastane ravi esmavaliku ravimitega on
ebapiisav või patsient ravimit ei
talu.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus on üks 35 mg trimetasidiini tablett kaks korda ööpäevas
söögikordade ajal.
Eripopulatsioonid
Neerukahjustusega patsiendid
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30...60
ml/min) (vt lõigud 4.4 ja 5.2) on
soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal.
Eakad
Vanusest tuleneva neerufunktsiooni languse tõttu võib eakatel
patsientidel trimetasidiini ekspositsioon
olla suurenenud (vt lõik 5.2). Mõõduka neerukahjustusega
patsientidel (kreatiniini kliirens 30...60
ml/min) on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi
ajal. Annuse tiitrimisel eakatel
patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Lapsed
Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Parkinsoni tõbi, parkinsonismi sümptomid, treemor, rahutute jalgade
sündroom ning teised
liikumishäired.
-
Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30ml/min).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Trimetazidine Ri