국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dienogestum
Bayer AG
G03DB08
Dienogestum
2 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776979; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776986; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776962
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VISANNE, 2 MG, TABLETKI _Dienogestum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Visanne i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Visanne 3. Jak przyjmować lek Visanne 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Visanne 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VISANNE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Visanne jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów bólowych wywołanych nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Visanne zawiera hormon, progestagen o nazwie dienogest. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VISANNE KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VISANNE Jeśli: • stwierdzono UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ) na dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku _(patrz punkt 6 i zakończenie punktu 2)._ • występuje ZAKRZEP KRWI (choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to wystąpić na przykład w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna). Patrz również _„Lek Visanne i żylne zakrzepy krwi”_ poniżej; _ _ • występuje lub występowała w przeszłości CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC , w tym choroba układu sercowo-naczyniowego, taka jak ATAK SERCA, UDAR lub CHOROBA SERCA powodująca zmniejszony dopływ krwi (dławica piersiowa) 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Visanne, 2 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 62,8 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczoną literą „B” po jednej stronie i o średnicy 7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie endometriozy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Sposób podawania: _ Podanie doustne. _Dawkowanie: _ Produkt leczniczy Visanne stosuje się podając jedną tabletka dziennie bez okresów przerw w przyjmowaniu tabletek. Tabletkę należy zażywać najlepiej o stałej porze w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Tabletkę można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy zażywać ciągle, bez względu na krwawienie z pochwy. Po skończeniu jednego opakowania następne należy rozpocząć od razu, nie stosując przerw w przyjmowaniu tabletek. Leczenie można rozpocząć w każdym dniu cyklu menstruacyjnego. Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Visanne należy przerwać każdą hormonalną antykoncepcję niezależnie od jej rodzaju. Jeżeli stosowanie antykoncepcji jest wymagane należy zastosować metodę niehormonalną (np. metoda mechaniczną). _Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek: _ Skuteczność produktu leczniczego Visanne może być zmniejszona w przypadku pominięcia zażycia tabletek oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki (jeśli wystąpią one w ciągu 3-4 godzin po zażyciu 2 tabletki). W przypadku pominięcia jednej lub więcej tabletek, kobieta powinna jak najszybciej zażyć tylko jedną tabletkę, a następnie powinna kontynuować przyjmowanie produktu leczniczego w ciągu następnych dni o zwykłej porze. Tabletka niewchłonięta z 전체 문서 읽기