Visanne 2 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dienogestum

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

G03DB08

INN (International Nazwa):

Dienogestum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776979; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776986; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776962

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VISANNE, 2 MG, TABLETKI
_Dienogestum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Visanne i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Visanne
3.
Jak przyjmować lek Visanne
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Visanne
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VISANNE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Visanne jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów bólowych
wywołanych nieprawidłowo
ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Visanne zawiera hormon,
progestagen o nazwie dienogest.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VISANNE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VISANNE
Jeśli:
•
stwierdzono
UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ)
na dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku
_(patrz punkt 6 i zakończenie punktu 2)._
•
występuje
ZAKRZEP KRWI
(choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to wystąpić na
przykład
w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub
płucach (zatorowość płucna).
Patrz również
_„Lek Visanne i żylne zakrzepy krwi”_
poniżej;
_ _
•
występuje lub występowała w przeszłości
CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC
, w tym choroba układu
sercowo-naczyniowego, taka jak
ATAK SERCA, UDAR
lub
CHOROBA SERCA
powodująca zmniejszony
dopływ krwi (dławica piersiowa)

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Visanne, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka zawiera 62,8 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze
ściętymi krawędziami, z wytłoczoną literą
„B” po jednej stronie i o średnicy 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie endometriozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Sposób podawania: _
Podanie doustne.
_Dawkowanie: _
Produkt leczniczy Visanne stosuje się podając jedną tabletka
dziennie bez okresów przerw w przyjmowaniu
tabletek. Tabletkę należy zażywać najlepiej o stałej porze w
razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu.
Tabletkę można zażywać z posiłkiem
lub niezależnie od posiłku.
Tabletki należy zażywać ciągle, bez względu na krwawienie z
pochwy. Po skończeniu jednego opakowania
następne należy rozpocząć od razu, nie stosując przerw w
przyjmowaniu
tabletek.
Leczenie można rozpocząć w każdym dniu cyklu menstruacyjnego.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Visanne należy
przerwać każdą hormonalną
antykoncepcję niezależnie od jej rodzaju. Jeżeli stosowanie
antykoncepcji jest wymagane należy zastosować
metodę niehormonalną (np. metoda mechaniczną).
_Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek: _
Skuteczność produktu leczniczego Visanne może być zmniejszona w
przypadku pominięcia zażycia tabletek
oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki (jeśli
wystąpią one w ciągu 3-4 godzin po zażyciu
2
tabletki). W przypadku pominięcia jednej lub więcej tabletek,
kobieta powinna jak najszybciej zażyć tylko
jedną tabletkę, a następnie powinna kontynuować przyjmowanie
produktu leczniczego w ciągu następnych
dni o zwykłej porze. Tabletka niewchłonięta z