ZEMPLAR SOFT.CAPS 2MCG/CAP

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

PARICALCITOL

제공처:

ABBVIE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ABBVIE A.E. Μαρίνου Αντύπα 41-45,, 141 21 141 21, Νέο Ηράκλειο 214 4165 555

ATC 코드:

H05BX02

INN (International Name):

PARICALCITOL

복용량:

2MCG/CAP

약제 형태:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

구성:

PARICALCITOL 2MCG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

PARICALCITOL

제품 요약:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0113/003/MR; Συσκευασίες: 2802587704016 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802587704023 BTx7 (BLIST 1x7) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802587704030 BTx28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZEMPLAR 1 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΟ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
ZEMPLAR 2 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
παρικαλσιτόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Zemplar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zemplar
3.
Πώς να πάρετε το Zemplar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zemplar
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λ�

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zemplar 1 μικρογραμμάριο καψάκια,
μαλακά
Zemplar 2 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο
περιέχει 1 μικρογραμμάριο
παρικαλσιτόλης.
Κάθε καψάκιο Zemplar 2 μικρογραμμάρια
περιέχει 2 μικρογραμμάρια
παρικαλσιτόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο
περιέχει 0,71 mg αιθανόλης.
Κάθε καψάκιο Zemplar 2 μικρογραμμάρια
περιέχει 1,42 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό
Καψάκιο 1 μικρογραμμαρίου: οβάλ, γκρι
χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο
με το
«ZA»
Καψάκιο 2 μικρογραμμαρίων: οβάλ,
πορτοκαλί-καφέ χρώματος μαλακό
καψάκιο
προτυπωμένο με το «ZF»
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zemplar ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς
ηλικίας 10 έως
16 ετών για την πρόληψη και τη θεραπεία
του δευτεροπαθούς
υπερπαραθυρεοειδισμού που
σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο
Σταδίων 3 και 4.
Το Zemplar ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη και
τη θεραπεία
του δευτεροπ