ZEMPLAR SOFT.CAPS 2MCG/CAP

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

PARICALCITOL

可用日期:

ABBVIE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ABBVIE A.E. Μαρίνου Αντύπα 41-45,, 141 21 141 21, Νέο Ηράκλειο 214 4165 555

ATC代码:

H05BX02

INN（国际名称）:

PARICALCITOL

剂量:

2MCG/CAP

药物剂型:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

组成:

PARICALCITOL 2MCG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

PARICALCITOL

產品總結:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0113/003/MR; Συσκευασίες: 2802587704016 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802587704023 BTx7 (BLIST 1x7) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802587704030 BTx28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZEMPLAR 1 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΟ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
ZEMPLAR 2 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
παρικαλσιτόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Zemplar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zemplar
3.
Πώς να πάρετε το Zemplar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zemplar
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λ�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zemplar 1 μικρογραμμάριο καψάκια,
μαλακά
Zemplar 2 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο
περιέχει 1 μικρογραμμάριο
παρικαλσιτόλης.
Κάθε καψάκιο Zemplar 2 μικρογραμμάρια
περιέχει 2 μικρογραμμάρια
παρικαλσιτόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο
περιέχει 0,71 mg αιθανόλης.
Κάθε καψάκιο Zemplar 2 μικρογραμμάρια
περιέχει 1,42 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό
Καψάκιο 1 μικρογραμμαρίου: οβάλ, γκρι
χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο
με το
«ZA»
Καψάκιο 2 μικρογραμμαρίων: οβάλ,
πορτοκαλί-καφέ χρώματος μαλακό
καψάκιο
προτυπωμένο με το «ZF»
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zemplar ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς
ηλικίας 10 έως
16 ετών για την πρόληψη και τη θεραπεία
του δευτεροπαθούς
υπερπαραθυρεοειδισμού που
σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο
Σταδίων 3 και 4.
Το Zemplar ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη και
τη θεραπεία
του δευτεροπ