Zodon vet 88 mg, kauwtabletten voor honden

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

제공처:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC 코드:

QJ01FF01

INN (International Name):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

약제 형태:

Kauwtablet

구성:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 88 mg/stuk,

관리 경로:

Oraal gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

치료 그룹:

Honden

치료 영역:

Clindamycin

승인 상태:

FR/V/0362/001

승인 날짜:

2014-06-25

제품 특성 요약

BD/2021/REG NL 113790/zaak 829402
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 30
augustus 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ZODON VET
88 MG,
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 113790;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ZODON VET 88
MG, KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
113790, zoals aangevraagd d.d. 30 augustus 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ZODON VET 88 MG, KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
113790 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ZODON VET 88 MG, KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 113790 treft u aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 113790/zaak 829402
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet d