Zodon vet 88 mg, kauwtabletten voor honden

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

可用日期:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC代码:

QJ01FF01

INN（国际名称）:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

药物剂型:

Kauwtablet

组成:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 88 mg/stuk,

给药途径:

Oraal gebruik

处方类型:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治疗组:

Honden

治疗领域:

Clindamycin

授权状态:

FR/V/0362/001

授权日期:

2014-06-25

产品特点

BD/2021/REG NL 113790/zaak 829402
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 30
augustus 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ZODON VET
88 MG,
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 113790;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ZODON VET 88
MG, KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
113790, zoals aangevraagd d.d. 30 augustus 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ZODON VET 88 MG, KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
113790 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ZODON VET 88 MG, KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 113790 treft u aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 113790/zaak 829402
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet d