êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tyletaminum + Zolazepamum
Virbac S.A.
QN01AX99
Tyletaminum + Zolazepamum
25 mg/ml + 25 mg/ml
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 675 mg liof. + 5 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133073218
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA Zoletil 50 (25 mg/ml+25 mg/ml) liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ dla psów i kotów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC – 1ère avenue 2065 m LID – 06516 Carros cedex - FRANCJA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zoletil 50 (25 mg/ml+25 mg/ml) liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ dla psów i kotów Tyletamina, Zolazepam 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każda fiolka (675 mg) z liofilizatem zawiera: Substancje czynne: Tyletamina (w postaci chlorowodorku) .................. 125,00 mg Zolazepam (w postaci chlorowodorku) .................. 125,00 mg Każda fiolka (5 ml) z rozpuszczalnikiem zawiera: Woda do wstrzykiwaÅ„ ............................................. 5,00 ml Każdy ml roztworu po rekonstytucji zawiera: Substancje czynne: Tyletamina (w postaci chlorowodorku) .................. 25,00 mg Zolazepam (w postaci chlorowodorku) ………….25,00 mg WyglÄ…d liofilizatu: zwarta masa barwy biaÅ‚ej do żółtawej. WyglÄ…d rozpuszczalnika: klarowny, bezbarwny pÅ‚yn. WyglÄ…d roztworu po rekonstytucji: klarowny, bezbarwny do lekko zielono-żółtego roztwór, wolny od czÄ…stek staÅ‚ych. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Znieczulenie ogólne 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancje czynne lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować u zwierzÄ…t z poważnymi chorobami ukÅ‚adu krążenia lub ukÅ‚adu oddechowego, ani u zwierzÄ…t z niewydolnoÅ›ciÄ… nerek, trzustki lub wÄ…troby. Nie stosować w przypadku ciężkiego nadciÅ›nienia. 3 Nie stosować u królików. Nie stosować u zwierzÄ…t z urazami gÅ‚owy lub z guzami Å›ródczaszkowymi. Nie stosować w trakcie zabiegu cesarskiego ciÄ™cia. Nie stosować u suk i kotek w ciąży. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo rzadko zgÅ‚aszano przypadki w ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zoletil 50 (25 mg/ml + 25 mg/ml) liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ dla psów i kotów ZOLETIL 50 (25 mg/ml+25 mg/ml) lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs and cats (FR, NL, IE, MT) ZOLETIL 50 VET 25 mg/ml+25 mg/ml lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs and cats (SE, FI) 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka (675 mg) z liofilizatem zawiera: Substancje czynne: Tyletamina (w postaci chlorowodorku) .................. 125,00 mg Zolazepam (w postaci chlorowodorku) .................. 125,00 mg Każda fiolka (5 ml) z rozpuszczalnikiem zawiera: Woda do wstrzykiwaÅ„ ............................................. 5,00 ml Każdy ml roztworu po rekonstytucji zawiera: Substancje czynne: Tyletamina (w postaci chlorowodorku)……………25,00 mg Zolazepam (w postaci chlorowodorku)……………25,00 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. WyglÄ…d liofilizatu: zwarta masa barwy biaÅ‚ej do żółtawej. WyglÄ…d rozpuszczalnika: klarowny bezbarwny pÅ‚yn. WyglÄ…d roztworu po rekonstytucji: klarowny, bezbarwny do lekko zielono-żółtego roztwór, wolny od czÄ…stek staÅ‚ych. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Psy i koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Znieczulenie ogólne 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwoÅ›ci na substancje czynne lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. 3 Nie stosować u zwierzÄ…t z poważnymi chorobami ukÅ‚adu krążenia lub ukÅ‚adu oddechowego, ani u zwierzÄ…t z niewydolnoÅ›ciÄ… nerek, trzustki lub wÄ…troby. Nie stosować w przypadku ciężkiego nadciÅ›nienia. Nie stosować u królików. Nie stosować u zwierzÄ…t z urazami gÅ‚owy lub z guzami Å›ródczaszkowymi. Nie stosować w trakcie zabiegu cesarskiego ciÄ™ ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°