국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZOLPIDEMTARTRAT
G.L. Pharma GmbH
N05CF02
zolpidem tartrate
10 Filmtabletten in Blister (PVC/PE/PVDC/Al), Laufzeit: 36 Monate,14 Filmtabletten in Blister (PVC/PE/PVDC/Al), Laufzeit: 36 Mon
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Zolpidem
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-06-24
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Zolpidem G.L. 10 mg-Filmtabletten Wirkstoff: Zolpidem-Hemitartrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Zolpidem G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem G.L. beachten? 3. Wie ist Zolpidem G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolpidem G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Zolpidem G.L. und wofür wird es angewendet? Zolpidem, der Wirkstoff in Zolpidem G.L., hat eine beruhigende und schlaffördernde Wirkung. Dadurch verkürzt es die Zeit bis zum Einschlafen und kann häufiges nächtliches Aufwachen verhindern und die Zeit des tiefen Schlafes verlängern. Zolpidem G.L. wird zur kurz dauernden Behandlung von schweren Schlafstörungen bei Erwachsenen angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem G.L. beachten? Zolpidem G.L. darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Zolpidem-Hemitartrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an einer schweren Leberschädigung leiden (Leberinsuffizienz), - wenn Ihre Atmung für kurze Zeit aussetzt, während Sie schlafen (Schlafapnoe- Syndrom), - wenn Sie an schwerer Muskelschwäche leiden (Myasthenia gravis), - wenn Sie an schwerer 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zolpidem G.L. 10 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Zolpidem-Hemitartrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 90,40 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten und den Prägungen "ZIM" und "10" auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurz dauernde symptomatische Behandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen mit Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad oder bei massiver Belastung für den Patienten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht sollte keine erneute Verabreichung erfolgen. _Erwachsene (< 65 Jahre)_ Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von Zolpidem verwendet werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten werden. _Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_ Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg (½ Filmtablette). Ausnahmsweise kann die Dosierung auf 10 mg gesteigert werden. Eine Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Eine Dosisanpassung ist in der Regel nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2.) _Kinder und Jugendliche _ Zolpidem wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund fehlender Daten in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Die verfügbaren Daten aus placebokontrollierten klinischen Studien siehe Abschnitt 5.1. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Filmtabletten werden unmittelbar vor dem Zubettgehen mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen. Nach der Einnahm 전체 문서 읽기