Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Iodopovidone
ZAMBON ITALIA S.R.L.
D08AG02
Povidone-iodine
"0,625% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI A DOPPIA CAMERA 10 ML + 150 ML + 5 CANNULE; SOLUZIONE FLACONE 25 ML
N
Iodopovidone
032264020 - 0,625% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI A DOPPIA CAMERA 10 ML + 150 ML + 5 CANNULE - Revocato; 032264018 - SOLUZIONE FLACONE 25 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore ASEPSAN 0,625% SOLUZIONE VAGINALE Iodopovidone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ASEPSAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ASEPSAN 3. Come usare ASEPSAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ASEPSAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ASEPSAN E A COSA SERVE ASEPSAN contiene il principio attivo iodopovidone che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antimicrobici e antisettici. Questo medicinale, a base di iodio, è un disinfettante e agisce contro i microrganismi: batteri, funghi, virus, protozoi e spore. ASEPSAN è utilizzato per disinfettare la muscosa vaginale in caso di infezioni. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ASEPSAN NON USI ASEPSAN - se è allergica allo iodopovidone, ai derivati dello iodio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza o se sta allattando al seno. Se soffre di disturbi alla tiroide usi ASEPSAN solo occasionalmente. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ASEPSAN. L’uso di questo medicinale per periodi prolungati non è raccomandato, in quanto può causare irritazione delle mucose. Se questo dove Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Asepsan 0,625% soluzione vaginale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone contiene principio attivo iodopovidone 1 g (pari a iodio attivo 0,1 g) Eccipienti con effetti noti: paraidrossibenzoati Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione vaginale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Disinfezione della mucosa vaginale. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Effettuare la lavanda vaginale 1 o 2 volte al giorno. Per la preparazione e l’uso della lavanda vaginale seguire le istruzioni: 1. Premere sul flacone ancora sigillato, appoggiato ad un piano rigido, per ottenere lo spostamento dalla propria sede del setto separatore e quindi la connessione tra la camera contentente la soluzione di iodopovidone e quella contenente la soluzione diluente (Figura 1) 2. Agitare per miscelare la soluzione attiva con il diluente (Figura 2) 3. Aprire il flacone spingendo lateralmente il sigillo di garanzia e di chiusura (Figura 3) 4. Estrarre dall’involucro protettivo la cannula, innestandola sul flacone, sino ad assicurare il suo stabile posizionamento (Figura 4) 5. Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia (accosciandosi o stando seduti sui servizi igienici) Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 6. La cannula termina con un erogatore apicale che presenta 3 fori per l’irrigazione e 3 scanalature per il deflusso del liquido (Figura 5) 7. Introdurre delicatamente in vagina solo l’erogatore apicale fi Perskaitykite visą dokumentą