ATRACURIUM BESILATE/MAYNE 10mg/1ML AMP INJ.SOL

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ATRACURIUM

Prieinama:

MAYNE PHARMA PLC, WARWICKSHIRE, U.K.

ATC kodas:

M03AC04

Dozė:

10mg/1ML AMP

Vaisto forma:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Gydymo sritis:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΌ ΣΑΣ. 
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΟ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ή δεν είστε βέβαιοι για κάτι, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ATRACURIUM BESILATE/MAYNE 10MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
•
Η δραστική ουσία είναι το atracurium besilate
•
Τα άλλα συστατικά είναι το βενζοσουλφονικό οξύ και ύδωρ για ενέσεις
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και ο Υπεύθυνος απελευθέρωσης παρτίδας στην Ευρωπαϊκή Ένωση 
είναι η εταιρεία Mayne Pharma Plc, Queesway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, 
UK.
Ο παρασκευαστής είναι η εταιρεία  Mayne Pharma Pty Ltd, Lexia Place, Mulgrave, Victoria 3170, 
Australia.
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ATRACURIUM BESILATE/MAYNE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ 
ΤΟΥ
Το Atracurium Besilate δρα ως μυοχαλαρωτικό φάρμακο και κυκλοφορεί στη μορφή ενέσιμου 
διαλύματος.
Το φάρμακο διατίθεται σε γυάλινους περιέκτες (φύσιγγες ή φιαλίδια).Κάθε ml διαλύματος περιέχει 
10mg atracurium besilate.
Η φύσιγγα των 2.5ml περιέχει 25mg  atracurium besilate. Διατίθεται σε συσκευασία των 5 φυσίγγων.
Η 

Prekės savybės

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 31-05-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atracurium Besilate/Mayne 10mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Atracurium Besilate/Mayne 10mg/ml (που αντιστοιχεί σε atracurium 7.5mg/ml)
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ή υποκίτρινο διάλυμα.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ   
41 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Atracurium Besilate ενδείκνυται ως συμπλήρωμα στη γενική αναισθησία κατά τη διάρκεια 
χειρουργικών επεμβάσεων για την χαλάρωση των σκελετικών μυών και για την διευκόλυνση 
της διασωλήνωσης της τραχείας και της μηχανικής υποστήριξης της αναπνοής.  Ενδείκνυται 
επίσης για τη διευκόλυνση της μηχανικής αναπνοής σε ασθενείς που βρίσκονται σε μονάδα 
εντατικής θεραπείας.
42 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΩΣ ΣΥΜΠΛΉΡΩΜΑ ΣΤΗ ΓΕΝΙΚΉ ΑΝΑΙΣΘΗΣΊΑ  
Το Atracurium Besilate πρέπει να χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως.   ΤΟ ATRACURIUM BESILATE 
ΔΕΝ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΧΟΡΗΓΕΊΤΑΙ ΕΝΔΟΜΥΪΚΆ  καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των 
ιστών και