资料单张
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΌ ΣΑΣ.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΟ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ή δεν είστε βέβαιοι για κάτι, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ATRACURIUM BESILATE/MAYNE 10MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
•
Η δραστική ουσία είναι το atracurium besilate
•
Τα άλλα συστατικά είναι το βενζοσουλφονικό οξύ και ύδωρ για ενέσεις
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και ο Υπεύθυνος απελευθέρωσης παρτίδας στην Ευρωπαϊκή Ένωση
είναι η εταιρεία Mayne Pharma Plc, Queesway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW,
UK.
Ο παρασκευαστής είναι η εταιρεία Mayne Pharma Pty Ltd, Lexia Place, Mulgrave, Victoria 3170,
Australia.
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ATRACURIUM BESILATE/MAYNE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Atracurium Besilate δρα ως μυοχαλαρωτικό φάρμακο και κυκλοφορεί στη μορφή ενέσιμου
διαλύματος.
Το φάρμακο διατίθεται σε γυάλινους περιέκτες (φύσιγγες ή φιαλίδια).Κάθε ml διαλύματος περιέχει
10mg atracurium besilate.
Η φύσιγγα των 2.5ml περιέχει 25mg atracurium besilate. Διατίθεται σε συσκευασία των 5 φυσίγγων.
Η
阅读完整的文件
产品特点
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 31-05-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atracurium Besilate/Mayne 10mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Atracurium Besilate/Mayne 10mg/ml (που αντιστοιχεί σε atracurium 7.5mg/ml)
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ή υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
41
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Atracurium Besilate ενδείκνυται ως συμπλήρωμα στη γενική αναισθησία κατά τη διάρκεια
χειρουργικών επεμβάσεων για την χαλάρωση των σκελετικών μυών και για την διευκόλυνση
της διασωλήνωσης της τραχείας και της μηχανικής υποστήριξης της αναπνοής. Ενδείκνυται
επίσης για τη διευκόλυνση της μηχανικής αναπνοής σε ασθενείς που βρίσκονται σε μονάδα
εντατικής θεραπείας.
42
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΩΣ ΣΥΜΠΛΉΡΩΜΑ ΣΤΗ ΓΕΝΙΚΉ ΑΝΑΙΣΘΗΣΊΑ
Το Atracurium Besilate πρέπει να χορηγείται μόνο ενδοφλεβίως. ΤΟ ATRACURIUM BESILATE
ΔΕΝ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΧΟΡΗΓΕΊΤΑΙ ΕΝΔΟΜΥΪΚΆ καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των
ιστών και
阅读完整的文件
资料单张 