Azaleptol comprimate 100 mg

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Clozapinum

Prieinama:

Technolog SAP

ATC kodas:

N05AH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clozapinum

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

comprimate

Vienetai pakuotėje:

N10x5

Recepto tipas:

Cu reteta

Pagaminta:

Technolog SAP

Leidimo data:

2014-06-25

Pakuotės lapelis

Certificat de înregistrare
al medicamentului -  nr. 20808 din 25.06.2014  
nr. 20809 din 25.06.2014    

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

AZALEPTOL 

COMPRIMATE  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Azaleptol 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Clozapinum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă: _ clozapină 25 mg sau 100 mg; 
_excipienţi:_  lactoză  monohidrat,  stearat  de  magneziu,  amidon  de  cartofi,  amidon  de 
porumb,  povidonă 25. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Comprimate 25 mg:_ comprimate rotunde, plate,  cu margini teşite, de culoare galben-
deschisă  sau  galben-deschisă  cu  nuanţă  verzuie.  Se  admite  marmorare  pe  suprafaţa 
comprimatelor. În  secţiune
transversală - cu  structura relativ omogenă. 
_Comprimate 100 mg:_ comprimate rotunde, plate,  cu margini teşite şi incizie, de
culoare 
galben-deschisă  sau  galben-deschisă  cu  nuanţă  verzuie.  Se  admite  marmorare  pe 
suprafaţa comprimatelor. În  secţiune
transversală - cu  structura relativ omogenă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antipsihotice. Diazepine, oxazepine, tiazepine
şi oxepine, N05AH02 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Azaleptol este un medicament antipsihotic, derivat dibenzodiazepinic triciclic,   diferit de 
antipsihoticele clasice atât prin proprietăţile sale
farmacologice, cât şi cele clinice. 
În  studiile  farmacologice  clozapina  nu  a  provocat  catalepsie  şi  nu  a  inhibat 
comportamentul  stereotipic,  indus  de  apomorfină  şi  amfetamină.  Preparatul  blochează 
nesemnificativ      receptorii  dopaminergici  D
1
,  D
2,
    D
3, 
  D
5
,  însă�