Azaleptol comprimate 100 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
27-04-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
28-07-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Clozapinum
Disponibil de la:
Technolog SAP
Codul ATC:
N05AH02
INN (nume internaţional):
Clozapinum
Dozare:
100 mg
Forma farmaceutică:
comprimate
Unități în pachet:
N10x5
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Technolog SAP
Data de autorizare:
2014-06-25
Prospect
Certificat de înregistrare
al medicamentului - nr. 20808 din 25.06.2014
nr. 20809 din 25.06.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AZALEPTOL
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Azaleptol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Clozapinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _ clozapină 25 mg sau 100 mg;
_excipienţi:_ lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de cartofi, amidon de
porumb, povidonă 25.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
_Comprimate 25 mg:_ comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare galben-
deschisă sau galben-deschisă cu nuanţă verzuie. Se admite marmorare pe suprafaţa
comprimatelor. În secţiune
transversală - cu structura relativ omogenă.
_Comprimate 100 mg:_ comprimate rotunde, plate, cu margini teşite şi incizie, de
culoare
galben-deschisă sau galben-deschisă cu nuanţă verzuie. Se admite marmorare pe
suprafaţa comprimatelor. În secţiune
transversală - cu structura relativ omogenă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antipsihotice. Diazepine, oxazepine, tiazepine
şi oxepine, N05AH02
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Azaleptol este un medicament antipsihotic, derivat dibenzodiazepinic triciclic, diferit de
antipsihoticele clasice atât prin proprietăţile sale
farmacologice, cât şi cele clinice.
În studiile farmacologice clozapina nu a provocat catalepsie şi nu a inhibat
comportamentul stereotipic, indus de apomorfină şi amfetamină. Preparatul blochează
nesemnificativ receptorii dopaminergici D
1
, D
2,
D
3,
D
5
, însă
Citiți documentul complet
