Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Dihydrat
ratiopharm GmbH (3087881)
Azithromycin Dihydrate
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Dihydrat (26116) 209,6 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-07-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 200 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN _ Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. BEWAHREN SIE DIESE INFORMATIONEN ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF. IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON BAKTERIELLEN INFEKTIONEN VERSCHRIEBEN. DEN NUTZEN VON _AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_ SCHÄTZT IHR ARZT FÜR SIE HÖHER EIN ALS DIE MÖGLICHEN RISIKEN, DIE MIT SEINER EINNAHME EINHERGEHEN KÖNNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Die _kursiv_ geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Azithromycin-ratiopharm_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Azithromycin-ratiopharm_ beachten? 3. Wie ist _Azithromycin-ratiopharm_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Azithromycin-ratiopharm_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin ist ein Antibiotikum, das bestimmte Bakterien am Wachstum hindert und dadurch Infektionen bekämpft. _Azithromycin-ratiopharm_ wird angewendet bei folgenden Infektionen ( _durch Azithromycin-_ _empfindliche Erreger hervorgerufen_ ): - Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nasennebenhö Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 200 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 4,19 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (entsprechend 5 ml bzw. 1 großer Messlöffel zubereiteter Suspension) enthalten 209,6 mg Azithromycin 2 H 2 O, entsprechend 200 mg Azithromycin. 1 ml zubereitete Suspension enthält 41,92 mg Azithromycin 2 H 2 O, entsprechend 40 mg Azithromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten: 3,8 g Saccharose 35,2 mg Natrium 0,65 Mikrogramm Benzylalkohol 0,11 Mikrogramm Schwefeldioxid 0,75 Mikrogramm Sulfite Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis gelblich-weißes Pulver. Nach Zubereitung: gelblich-weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): - Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis - Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie - akute Otitis media - Haut- und Weichteilinfektionen - unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia trachomatis_ oder _Neisseria gonorrhoeae_ (nicht multiresistente Stämme) Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Azithromycin unterscheidet sich durch seine hohe Gewebeaffinität von anderen Antibiotika. Die Gewebekonzentrationen übersteigen die Serumspiegel bis zum 50-Fachen, und die Halbwertszeiten im 2 Gewebe rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus diesen Gründen besteht ein Unterschied im Dosierungsschema von Azithromycin gegenüber anderen antimikrobiellen Substanzen. DOSIERUNG Die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen bis 45 kg KG erfolgt anhand des Körpergewichts, wobe Perskaitykite visą dokumentą