Braltus

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tiotropis

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

R03BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tiotropis

Dozė:

10 µg/dozėje

Vaisto forma:

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tiotropium bromide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-08-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BRALTUS 10 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS
KAPSULĖS)
Tiotropis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Braltus ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Braltus
3.
Kaip vartoti Braltus
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Braltus
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRALTUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Braltus sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiotropio. Tiotropis
padeda lėtine obstrukcine plaučių liga
(LOPL) sergantiems žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL yra lėtinė
plaučių liga, sukelianti dusulį ir
kosulį. LOPL susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema. Kadangi LOPL
yra lėtinė liga, Jums reikia
vartoti šį vaistą ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas ar
atsiranda kitokių šios ligos simptomų, bet
kasdien.
Braltus yra ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas, padedantis
atverti kvėpavimo takus ir lengviau
orui patekti į plaučius bei iš jų išeiti. Reguliarus šio vaisto
vartojimas gali padėti ir tuo atveju, jeigu
vargina su liga susijęs dusulys, ir padės sumažinti ligos poveikį
Jūsų kasdieniniame gyvenime. Šis
vaistas padeda ilgiau išlikti aktyviam. Kasdieninis jo vartojimas
padės saugotis nuo staigaus
trumpalaikio LOPL simptomų pasunkėjimo, galinčio trukti kelias
dienas. Šio vaisto poveikis trunka 24
valandas, todėl jo reikia įkvėpti tik kartą per parą.
Šis va

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Braltus 10 mikrogramų / dozėje įkvepiamieji milteliai (kietosios
kapsulės)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 16 mikrogramų tiotropio bromido,
atitinkančio 13 mikrogramų tiotropio.
Įkvepiamoje dozėje (dozėje, kuri patenka pro Zonda inhaliatoriaus
kandiklį) yra 10 mikrogramų tiotropio
kapsulėje.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas:
kiekvienoje kapsulėje yra 18 miligramų laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė).
Bespalvės skaidrios 3-čio dydžio kapsulės, kuriose yra baltos
spalvos miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Braltus yra skirtas simptomų lengvinimui pacientams, sergantiems
lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL),
kaip palaikomasis bronchus plečiantis gydymas.
Braltus yra skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartojimo būdas: skirtas įkvėpti.
_Rekomenduojama dozė_
18 metų ir vyresniems suaugusiesiems
VIENA kapsulė, kurios turinys įkvepiamas Zonda_ _inhaliatoriumi
vieną kartą per parą.
Inhaliaciją reikia atlikti kiekvieną dieną tokiu pačiu paros metu.
Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.
Vienoje kapsulėje esančios dozės (10 mikrogramų) pakanka, ji yra
standartinė dozė gydant Braltus.
Braltus kapsulės skirtos tik įkvėpti, jų negalima nuryti.
Braltus įkvepiamuosius miltelius galima įkvėpti tik Zonda_
_inhaliatoriumi.
_Ypatingos populiacijos_
Senyvi pacientai gali vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido dozę.
Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas lengvas (kreatinino
klirensas > 50 ml/min.), galima vartoti
rekomenduojamą tiotropio bromido dozę. Kaip gydyti pacientus,
kuriems yra vidutinis arba sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.), nurodyta
4.4 ir 5.2 skyriuose.
2
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, galima vartoti
reko