Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02156858 Darreichung : Filmtabletten Menge : 7 St; PZN :02156870 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :02156887 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :02156893 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :02451089 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 10 ml; PZN :02451095 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 20 ml
verlängert
2001-10-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CETIRIZIN BETA 10 mg, Filmtabletten Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene Cetirizindihydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cetirizin beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin beta beachten? 3. Wie ist Cetirizin beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizin beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CETIRIZIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin beta. Cetirizin beta ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin beta angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. - Linderung von Nesselsucht (Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN BETA BEACHTEN? CETIRIZIN BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nieren Perskaitykite visą dokumentą
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizin beta 10 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 77,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße Oblong-Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Maße: ca. 10 mm x 4 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cetirizin beta wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 10 mg einmal täglich (1 Tablette). _Ältere Patienten _ Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _Niereninsuffizienz _ Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus der Serum- Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: _CL_ _cr _ = [140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) ( _x _ 0,85 _bei Frauen_ ) 72 x Serum - Kreatinin (mg/dl) Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe Kreatinin‐Clearance (ml/min) Dosis und Einnahmehäufigkeit Normal ≥ 80 1 Perskaitykite visą dokumentą