Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Méthylphénidate 18 mg
Janssen-Cilag SA-NV
N06BA04
Methylphenidate Hydrochloride
18 mg
Comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de Méthylphénidate 18 mg
Voie orale
Methylphenidate
CTI code: 242681-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105407 - Code CNK: 1765924 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242681-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2002-12-16
1 / 12 Concerta-IA111-03/10/2022 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CONCERTA 18 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE CONCERTA 36 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE CONCERTA 54 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE chlorhydrate de méthylphénidate Le nom de ce médicament est Concerta, sa substance active est le « chlorhydrate de méthylphénidate ». Le nom « méthylphénidate » sera aussi employé dans cette notice. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT OU DE LE FAIRE PRENDRE PAR VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament a été personnellement prescrit à vous ou votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres ou à ceux de votre enfant. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Concerta et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant ne preniez Concerta 3. Comment prendre Concerta 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Concerta 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CONCERTA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Concerta est utilisé pour le traitement du trouble de déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH). Il est utilisé chez les enfants de 6 ans et plus et chez les adultes. Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements n’impliquant pas de médicaments, tels qu’un suivi et une thérapie comportementale. Concerta n’est pas utilisé pour le traitement du Perskaitykite visą dokumentą
1/26 Concerta-IA111-03/10/2022 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Concerta 18 mg, comprimés à libération prolongée Concerta 36 mg, comprimés à libération prolongée Concerta 54 mg, comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à libération prolongée Concerta 18 mg contient 18 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Un comprimé à libération prolongée Concerta 36 mg contient 36 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Un comprimé à libération prolongée Concerta 54 mg contient 54 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé de 18 mg contient 6,5 mg de lactose. Chaque comprimé de 36 mg contient 16,7 mg de lactose. Chaque comprimé de 54 mg contient 7,6 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à libération prolongée - comprimés jaunes en forme de gélule portant sur une face l’inscription “alza 18” à l’encre noire. - comprimés blancs en forme de gélule portant sur une face l’inscription “alza 36” à l’encre noire. - comprimés brun-rouge en forme de gélule portant sur une face l’inscription “alza 54” à l’encre noire. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) Concerta est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus et chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. LE TRAITEMENT DOIT ÊTRE INSTAURÉ ET SUPERVISÉ PAR UN MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE TRAITEMENT DU TDAH, TEL QU’UN SPÉCIALISTE EN PÉDIATRIE, UN PSYCHIATRE POUR ENFANTS ET ADOLESCENTS OU UN PSYCHIATRE POUR ADULTES. Considérations diagnostiques particulières pour le TDAH chez l’enfant 2/26 Concerta-IA111-03/10/2022 Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les reco Perskaitykite visą dokumentą