Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciproteron
Italchimici S.p.A.
G03HA01
cyproterone
20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 20x tartályban 50x tartályban 100x tartályban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20769 / 01 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20769 / 02 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20769 / 03 - Sz - TT - igen; 20 X - tartályban - - OGYI-T-20769 / 07 - Sz - TT - igen; 50 X - tartályban - - OGYI-T-20769 / 08 - Sz - TT - igen; 100 X - tartályban - - OGYI-T-20769 / 09 - Sz - TT - igen
Generikus
2009-02-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CYSAXAL 50 MG TABLETTA ciproteron-acetát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cysaxal 50 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cysaxal 50 mg szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cysaxal 50 mg-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Cysaxal 50 mg-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CYSAXAL 50 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ciproteron-acetát az úgynevezett antiandrogének csoportjába tartozik. Ennek megfelelően, gátolja a férfi nemi hormonok (androgének) hatásait. Ezen kívül csökkenti a szervezetben képződő férfi nemi hormonok mennyiségét. A Cysaxal 50 mg alkalmazása: FÉRFIAKNÁL: • A prosztatarák okozta panaszok enyhítése daganatáttétek esetén, ha más, a szervezet androgén szintjét csökkentő (ún. LHRH-szerű) gyógyszerek adása, netán a daganat műtéti eltávolítása hatástalannak, kivitelezhetetlennek, vagy nemkívánatosnak tűnik. • A hormonterápia hatásainak (bőrpír) enyhítése LHRH-szerű gyógyszerekkel kezelt férfiakon. • Férfiakon a műtéti kasztráció után, vagy a prosztatarák kezelés Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE CYSAXAL 50 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg ciproteron-acetátot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag : 83,5 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, egyik oldalán bemetszéssel és „50” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK JAVALLATOK FÉRFIAKNÁL: Áttétes vagy lokálisan előrehaladott, inoperábilis prosztatarák palliatív kezelése, ha az LHRH-analógok adása vagy a műtét hatástalannak tűnnek vagy ellenjavalltak, vagy abban az esetben, ha a perorális kezelést részesítik előnyben. LHRH-agonistákkal végzett kezelés elkezdésekor, a szérum tesztoszteron szint kezdeti emelkedése okozta tünetek („flare”) mérséklése. Hőhullámok enyhítése LHRH-analógokkal, vagy orchidectomiával kezelt betegek esetében. A nemi késztetés csökkentése hiperszexualitás, ill. szexuális deviancia esetén. JAVALLATOK NŐKNÉL: Az androgenizáció súlyos tünetei: súlyos idiopátiás hirsutismus esetében, ha egyéb kezelés sikertelen volt, súlyos androgén alopecia esetében, amelyhez gyakran acne és seborrhoea súlyos formája társul. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _FELNŐTTEK ÉS IDŐSKORÚAK_ ADAGOLÁSA FÉRFIAKNAK • Antiandrogén kezelés prosztatarákban Áttétes vagy lokálisan előrehaladott, inoperábilis prosztatarák palliatív kezelése, ha nem történt orchidectomia és LHRH-agonistákat sem alkalmaznak: Naponta 2-3x2 tabletta (=200-300 mg/nap). A kezelést tilos megszakítani és a gyógyszeradagot sem szabad csökkenteni tüneti javulás vagy a remisszió bekövetkezése után. OGYI/23539/2014 • A szérum tesztoszteron szint LHRH-agonista kezelés kezdetekor bekövetkező emelkedése okozta tünetek (flare) mérséklése Naponta 3x2 tabletta (=300 mg/nap Perskaitykite visą dokumentą