CYSAXAL 50 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

ciproteron

Beschikbaar vanaf:

Italchimici S.p.A.

ATC-code:

G03HA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

cyproterone

Eenheden in pakket:

20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 20x tartályban 50x tartályban 100x tartályban

klasse:

TT

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product samenvatting:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20769 / 01 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20769 / 02 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20769 / 03 - Sz - TT - igen; 20 X - tartályban - - OGYI-T-20769 / 07 - Sz - TT - igen; 50 X - tartályban - - OGYI-T-20769 / 08 - Sz - TT - igen; 100 X - tartályban - - OGYI-T-20769 / 09 - Sz - TT - igen

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2009-02-26

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CYSAXAL 50 MG TABLETTA
ciproteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cysaxal 50 mg és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cysaxal 50 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cysaxal 50 mg-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Cysaxal 50 mg-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CYSAXAL 50 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ciproteron-acetát az úgynevezett antiandrogének csoportjába
tartozik. Ennek megfelelően, gátolja a
férfi nemi hormonok (androgének) hatásait. Ezen kívül csökkenti
a szervezetben képződő férfi nemi
hormonok mennyiségét.
A Cysaxal 50 mg alkalmazása:
FÉRFIAKNÁL:
•
A prosztatarák okozta panaszok enyhítése daganatáttétek esetén,
ha más, a szervezet androgén
szintjét csökkentő (ún. LHRH-szerű) gyógyszerek adása, netán a
daganat műtéti eltávolítása
hatástalannak, kivitelezhetetlennek, vagy nemkívánatosnak tűnik.
•
A hormonterápia hatásainak (bőrpír) enyhítése LHRH-szerű
gyógyszerekkel kezelt férfiakon.
•
Férfiakon a műtéti kasztráció után, vagy a prosztatarák
kezelés

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CYSAXAL 50 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg ciproteron-acetátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag : 83,5 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, egyik oldalán
bemetszéssel és „50” jelzéssel ellátott,
másik oldalán sima tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
JAVALLATOK FÉRFIAKNÁL:
Áttétes vagy lokálisan előrehaladott, inoperábilis prosztatarák
palliatív kezelése, ha az
LHRH-analógok adása vagy a műtét hatástalannak tűnnek vagy
ellenjavalltak, vagy abban az esetben,
ha a perorális kezelést részesítik előnyben.
LHRH-agonistákkal végzett kezelés elkezdésekor, a szérum
tesztoszteron szint kezdeti emelkedése
okozta tünetek („flare”) mérséklése.
Hőhullámok enyhítése LHRH-analógokkal, vagy orchidectomiával
kezelt betegek esetében.
A nemi késztetés csökkentése hiperszexualitás, ill. szexuális
deviancia esetén.
JAVALLATOK NŐKNÉL:
Az androgenizáció súlyos tünetei:

súlyos idiopátiás hirsutismus esetében, ha egyéb kezelés
sikertelen volt,

súlyos androgén alopecia esetében, amelyhez gyakran acne és
seborrhoea súlyos formája társul.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_FELNŐTTEK ÉS IDŐSKORÚAK_
ADAGOLÁSA FÉRFIAKNAK
•
Antiandrogén kezelés prosztatarákban
Áttétes vagy lokálisan előrehaladott, inoperábilis prosztatarák
palliatív kezelése, ha nem történt
orchidectomia és LHRH-agonistákat sem alkalmaznak:
Naponta 2-3x2 tabletta (=200-300 mg/nap).
A kezelést tilos megszakítani és a gyógyszeradagot sem szabad
csökkenteni tüneti javulás vagy a
remisszió bekövetkezése után.
OGYI/23539/2014
•
A szérum tesztoszteron szint LHRH-agonista kezelés kezdetekor
bekövetkező emelkedése
okozta tünetek (flare) mérséklése
Naponta 3x2 tabletta (=300 mg/nap