Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desloratadine
SOPHARMA AD
R06AX27
Desloratadine
0.5 mg/ml
oraaliliuos
Ei kaupan: 120 ml
Ei kaupan: 120 ml
desloratadiini
Substituutioryhmä: 0431
Myyntilupa myönnetty
2015-07-02
_ _ PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DESLORATADINE SOPHARMA 0,5 MG/ML ORAALILIUOS desloratadiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Desloratadine Sopharma -oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Sopharma -oraaliliuosta 3. Miten Desloratadine Sopharma -oraaliliuosta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Desloratadine Sopharma -oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DESLORATADINE SOPHARMA -ORAALILIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ DESLORATADINE SOPHARMA -ORAALILIUOS ON Desloratadine Sopharma -oraaliliuos sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini. MITEN DESLORATADINE SOPHARMA -ORAALILIUOS VAIKUTTAA Desloratadine Sopharma - oraaliliuos on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita) ja niiden oireita. MILLOIN DESLORATADINE SOPHARMA – ORAALILIUOSTA KÄYTETÄÄN Desloratadine Sopharma -oraaliliuosta käytetään lievittämään allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävien tulehdus) oireita aikuisilla, nuorilla ja yli 1- vuotiailla lapsilla. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen. Desloratadine S Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 0,5 mg desloratadiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää 150 mg/ml sorbitolia ja 50 mg/ml propyleeniglykolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Tämä oraaliliuos on kirkas, väritön, hapankirsikan makuinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Desloratadine Sopharma on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja yli 1-vuotiaiden lasten oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1); - urtikariassa (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _ Suositeltu annos on 10 ml (5 mg) oraaliliuosta kerran vuorokaudessa. _Pediatriset potilaat_ Lääkettä määrättäessä on otettava huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4), eikä desloratadiinin käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu. 1–5-vuotiaat lapset: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine Sopharma -oraaliliuosta kerran vuorokaudessa. 6–11-vuotiaat lapset: 5 ml (2,5 mg) Desloratadine Sopharma -oraaliliuosta kerran vuorokaudessa. Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml oraaliliuoksen tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu alle 1- vuotiaiden lasten hoidossa. Tietoja ei ole saatavilla. Desloratadiinin kliinisestä tehosta 1–11-vuotiaiden lasten hoidossa ja 12–17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1). Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (jolloin oireita esiintyy harvemmin kuin neljänä päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin neljä viikkoa) hoidon kesto on määritettävä potilaan sairaushistorian mukaan, ja hoito voidaan lopettaa oireiden hävittyä. Lääkityksen voi aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita vähintään neljänä päivänä viikossa ja kauemmin kuin neljän viikon ajan) potilaal Perskaitykite visą dokumentą