Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Econazolum
Farmaprim SRL
D01AC03
Econazolum
1%
crema
N1
Cu reteta
Farmaprim S.R.L.
2013-10-11
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19925 din 11.10.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ECOFUNGIN CREMĂ DENUMIREA COMERCIALĂ_ _ Ecofungin DCIUL SUBSTANŢEI ACTIVE Econazolum _ _ COMPOZIŢIA 1 g cremă conţine: _substanţa activă:_ nitrat de econazol 10 mg; _excipienţi:_ tefose 63, labrafil M 2130 CS, acid benzoic, parafină lichidă, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Cremă omogenă de culoare albă sau aproape albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antifungice pentru uz topic. Derivaţi de imidazol, D01AC03. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Antifungic şi antibacterian pentru uz topic. Este un derivat al imidazolului. Posedă acţiune fungicidă şi bactericidă. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei ergosterolului, ca rezultat are loc dereglarea permeabilităţii membranei celulare. Posedă o activitate sporită faţă de dermatofiţi: _Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, _ _Microsporum canis, M.audouini, M.gypseum, Epidermophyton floccosum; _levuri:_ Candida albicans, Candida glabrata, _ _Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), Pityrosporum ovale;_ mucegaiuri _Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis _ _brevicaulis_. Posedă activitate antimicrobiană faţă de unele bacterii gram pozitive, inclusiv _Streptococcus _ _spp., Stafilococcus spp., Nocardia minutissima._ _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ În cazul administrării externe medicamentul penetrează în toate straturile pielii şi în limbul unghiei. Absorbţia sistemică este nesemnificativă, practic nu pătrunde în circuitul sistemic. Concentraţia substanţei active în epidermă este Perskaitykite visą dokumentą
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19925 din 11.10.2013 Anexa 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS ECOFUNGIN _1.1 DCIUL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ _Econazole _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 G CREMĂ: NR. DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG DOCUMENT DE REFERINŢĂ 1. Nitrat de econazol 10,0 Ph.Eur. 2. Tefose 63 (PEG6 Palmitostearat şi etilenglicol palmitostearat şi PEG32 palmitostearat) 200,0 Specificaţia producătorului 3. Labrafil M 2130 CS (Lauroil macrogolgliceride) 30,0 Specificaţia producătorului Ph.Eur. 4. Parafină lichidă 30,0 Ph.Eur. 5. Acid benzoic 2,0 Ph.Eur. 6. Apă purificată 728,0 Ph.Eur. TOTAL 1000 MG 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Afecţiuni cutanate cauzate de dermatofiţi, levuri şi mucegaiuri sensibile la preparat; afecţiuni cutanate de etiologie mixtă (fungică si bacteriană), cauzate de microorganisme sensibile la preparat. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ Extern. _Ecofungin cremă 1 %_ se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată a pielii (preventiv curăţată şi spălată) de 2 ori pe zi, masînd uşor. Durata curei de tratament se stabileşte în mod individual şi depinde de gravitatea şi localizarea afecţiunii. Pentru obţinerea efectului terapeutic scontat se recomandă prelungirea tratamentului după dispariţia simptomelor inflamaţiei şi acuzelor subiective. Durata tratamentului în medie constituie 4 săptămîni. Ptiriasis versicolor este tratat în mod general timp de 13 săptămîni, eritrasma timp de 24 săptămîni, dermatomicozele timp de 4 săptămîni. În caz de hipercheratoză ( _Tinea pedis_) durata curei de trat Perskaitykite visą dokumentą