Ecofungin crema 1%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Econazolum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

D01AC03

INN (nume internaţional):

Econazolum

Dozare:

1%

Forma farmaceutică:

crema

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Farmaprim S.R.L.

Data de autorizare:

2013-10-11

Prospect

Certificat   de înregistrare al medicamentului – nr. 19925 din  11.10.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ECOFUNGIN 
CREMĂ 
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _
Ecofungin
DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Econazolum
_ _
COMPOZIŢIA 
1 g cremă conţine:
_substanţa activă:_ nitrat de econazol

10 mg;
_excipienţi:_ tefose 63, labrafil M 2130 CS, acid benzoic, parafină lichidă, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Cremă omogenă de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antifungice pentru uz topic. Derivaţi de imidazol, D01AC03.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Antifungic şi antibacterian pentru uz topic. Este un derivat al imidazolului. Posedă acţiune fungicidă 
şi bactericidă.  Mecanismul  acţiunii  constă în  inhibiţia  sintezei  ergosterolului,  ca  rezultat are  loc 
dereglarea permeabilităţii membranei celulare.
Posedă   o   activitate   sporită   faţă   de   dermatofiţi:  
_Trichophyton   rubrum,   T.mentagrophytes,   T.tonsurans, _
_Microsporum canis, M.audouini, M.gypseum,  Epidermophyton floccosum;  _levuri:_  Candida albicans,  Candida glabrata, _
_Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), Pityrosporum ovale;_ mucegaiuri _Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis _
_brevicaulis_. Posedă activitate antimicrobiană faţă de unele bacterii gram
­pozitive, inclusiv _Streptococcus _
_spp., Stafilococcus spp., Nocardia minutissima._ 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
În cazul administrării externe medicamentul  penetrează în toate straturile pielii şi în limbul unghiei. 
Absorbţia  sistemică  este  nesemnificativă, practic nu  pătrunde  în circuitul sistemic. Concentraţia 
substanţei active în epidermă este 

Caracteristicilor produsului

Certificat   de înregistrare al medicamentului – nr. 19925 din  11.10.2013
Anexa 1
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ECOFUNGIN 
_1.1 DCI­UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
_Econazole  _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 G CREMĂ:
NR. 
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
DOCUMENT DE REFERINŢĂ
1.
Nitrat de econazol 
10,0
Ph.Eur.
2.
Tefose 63
(PEG­6 Palmitostearat şi etilenglicol 
palmitostearat şi 
PEG­32 palmitostearat)
200,0
Specificaţia producătorului
3.
Labrafil M 2130 CS
(Lauroil macrogolgliceride)
30,0
Specificaţia producătorului
Ph.Eur.
4.
Parafină lichidă
30,0
Ph.Eur.
5.
Acid benzoic 
     2,0
Ph.Eur.
6.
Apă purificată
   728,0
Ph.Eur.
TOTAL
1000 MG
3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Cremă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ 
­ Afecţiuni cutanate cauzate de dermatofiţi, levuri şi mucegaiuri sensibile la preparat;
­  afecţiuni cutanate de etiologie  mixtă (fungică   si bacteriană), cauzate de  microorganisme 
sensibile la preparat.
_4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
Extern.   
_Ecofungin cremă 1 %_  se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată a pielii (preventiv 
curăţată şi spălată) de 2 ori pe zi, masînd uşor. 
Durata curei de tratament se stabileşte în mod individual şi depinde de gravitatea  şi  localizarea 
afecţiunii.
Pentru   obţinerea   efectului   terapeutic   scontat   se   recomandă   prelungirea   tratamentului   după 
dispariţia simptomelor inflamaţiei şi acuzelor subiective.
Durata  tratamentului în medie constituie 4  săptămîni.
Ptiriasis  versicolor  este tratat în mod  general timp de  1­3  săptămîni, eritrasma ­ timp de 2­4 
săptămîni, dermatomicozele  ­ timp de 4 săptămîni. În caz de hipercheratoză (
_Tinea pedis_) durata 
curei de trat