Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Moxidectin; Praziquantel

Prieinama:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC kodas:

QP54AB52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Moxidectin, Praziquantel

Vaisto forma:

Gel zum Eingeben

Sudėtis:

Moxidectin (27421) 19,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 121,7 Milligramm

Vartojimo būdas:

Zum Eingeben

Farmakoterapinė grupė:

Pferd

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2006-06-22

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION
EQUEST
PRAMOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ZUM EINGEBEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Hersteller / Chargenfreigabe:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón, s/n “La Riba”
Vall de Bianya,
17813 Gerona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EQUEST
PRAMOX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel zum Eingeben
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Gel enthält:
Wirkstoffe:
Moxidectin
Praziquantel
19,50 mg
121,70 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Benzylalkohol (E1519)
Butylhydroxytoluol (E321)
220,0 mg
0,8 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Pferde:
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Zestoden, Nematoden oder
Arthropoden, die durch
folgende Moxidectin- und Praziquantel-empfindliche Stämme verursacht
werden:
Große Strongyliden:
- _Strongylus vulgaris _(adulte Stadien)
_- Strongylus edentatus _(adulte Stadien)
_- Triodontophorus brevicauda _(adulte Stadien)
_- Triodontophorus serratus _(adulte Stadien)
_- Triodontophorus tenuicollis _(adulte Stadien)
1
Kleine Strongyliden (adulte und intraluminale Larvenstadien):
_- Cyathostomum spp._
_- Cylicocyclus spp._
_- Cylicostephanus spp._
_- Cylicodontophorus spp._
_- Gyalocephalus spp._
Spulwürmer:
_- Parascaris equorum _(adulte Stadien)
Andere
Arten:
_- Oxyuris equi_ (adulte Stadien)
_- Habronema muscae_ (adulte Stadien)
- _Gasterophilus intestinalis_ (L
2
, L
3
)
_- Gasterophilus nasalis_ (L
2
, L
3
)
- _Strongyloides westeri_ (adulte Stadien)
_- Trichostrongylus axei_ (adulte Stadien)
Bandwürmer (adulte Stadien)
:
_- Anoplocephala perfoliata_
_- Anoplocephala magna_
_- Paranoplocephala mammillana_
Der Zeitraum bis zum Wiederauftreten von kleinen _Strongyliden_-Eiern
(Egg Reappearance Period)
beträgt 90 Tage. Das Tierarzneimittel ist wirksam gegen sich
entwickelnde intramukosale L4

Prekės savybės

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEINMITTELS
EQUEST
PRAMOX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel zum Eingeben
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält:
WIRKSTOFFE:
Moxidectin
19,5 mg
Praziquantel
121,7 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
220,0 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,8 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zum Eingeben.
Blassgelbes bis orange-/rosafarbenes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Pferd.
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Pferde:
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Zestoden, Nematoden oder
Arthropoden, die durch folgende Moxidectin- und
Praziquantel-empfindliche
Stämme verursacht werden:
GROSSE STRONGYLIDEN:
-
_Strongylus vulgaris_ (adulte Stadien)
-
_Strongylus edentatus_ (adulte Stadien)
-
_Triodontophorus brevicauda_ (adulte Stadien)
-
_Triodontophorus serratus_ (adulte Stadien)
-
_Triodontophorus tenuicollis_ (adulte Stadien)
KLEINE STRONGYLIDEN (ADULTE UND INTRALUMINALE LARVENSTADIEN):
-
_Cyathostomum spp._
-
_Cylicocyclus spp._
-
_Cylicostephanus spp._
-
_Cylicodontophorus spp._
-
_Gyalocephalus spp._
SPULWÜRMER:
-
_Parascaris equorum_ (adulte Stadien)
ANDERE ARTEN:
-
_Oxyuris equi_ (adulte Stadien)
-
_Habronema muscae_ (adulte Stadien)
-
_Gasterophilus intestinalis_ (L
2
, L
3
)
-
_Gasterophilus nasalis_ (L
2
, L
3
)
-
_Strongyloides westeri_ (adulte Stadien)
-
_Trichostrongylus axei _(adulte Stadien)
BANDWÜRMER (adulte Stadien):
-
_Anoplocephala perfoliata_
-
_Anoplocephala magna_
-
_Paranoplocephala mammillana_
Der Zeitraum bis zum Wiederauftreten von kleinen Strongyliden-Eiern
(Egg
Reappearance Period) beträgt 90 Tage.
Das Tierarzneimittel ist wirksam gegen sich entwickelnde intramukosale
L4
Stadien von kleinen Strongyliden.
8 Wochen nach der Behandlung sind frühe, hypobiotische EL3-Stadien
der
kleinen Strongyliden eliminiert.
4.3 GEGE