Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moxidectin; Praziquantel
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QP54AB52
Moxidectin, Praziquantel
Gel zum Eingeben
Moxidectin (27421) 19,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 121,7 Milligramm
Zum Eingeben
Pferd
verlängert
2006-06-22
GEBRAUCHSINFORMATION EQUEST PRAMOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ZUM EINGEBEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin Hersteller / Chargenfreigabe: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón, s/n “La Riba” Vall de Bianya, 17813 Gerona Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUEST PRAMOX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel zum Eingeben 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Gel enthält: Wirkstoffe: Moxidectin Praziquantel 19,50 mg 121,70 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol (E1519) Butylhydroxytoluol (E321) 220,0 mg 0,8 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Für Pferde: Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Zestoden, Nematoden oder Arthropoden, die durch folgende Moxidectin- und Praziquantel-empfindliche Stämme verursacht werden: Große Strongyliden: - _Strongylus vulgaris _(adulte Stadien) _- Strongylus edentatus _(adulte Stadien) _- Triodontophorus brevicauda _(adulte Stadien) _- Triodontophorus serratus _(adulte Stadien) _- Triodontophorus tenuicollis _(adulte Stadien) 1 Kleine Strongyliden (adulte und intraluminale Larvenstadien): _- Cyathostomum spp._ _- Cylicocyclus spp._ _- Cylicostephanus spp._ _- Cylicodontophorus spp._ _- Gyalocephalus spp._ Spulwürmer: _- Parascaris equorum _(adulte Stadien) Andere Arten: _- Oxyuris equi_ (adulte Stadien) _- Habronema muscae_ (adulte Stadien) - _Gasterophilus intestinalis_ (L 2 , L 3 ) _- Gasterophilus nasalis_ (L 2 , L 3 ) - _Strongyloides westeri_ (adulte Stadien) _- Trichostrongylus axei_ (adulte Stadien) Bandwürmer (adulte Stadien) : _- Anoplocephala perfoliata_ _- Anoplocephala magna_ _- Paranoplocephala mammillana_ Der Zeitraum bis zum Wiederauftreten von kleinen _Strongyliden_-Eiern (Egg Reappearance Period) beträgt 90 Tage. Das Tierarzneimittel ist wirksam gegen sich entwickelnde intramukosale L4 Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEINMITTELS EQUEST PRAMOX 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel zum Eingeben 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält: WIRKSTOFFE: Moxidectin 19,5 mg Praziquantel 121,7 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 220,0 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel zum Eingeben. Blassgelbes bis orange-/rosafarbenes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Pferde: Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Zestoden, Nematoden oder Arthropoden, die durch folgende Moxidectin- und Praziquantel-empfindliche Stämme verursacht werden: GROSSE STRONGYLIDEN: - _Strongylus vulgaris_ (adulte Stadien) - _Strongylus edentatus_ (adulte Stadien) - _Triodontophorus brevicauda_ (adulte Stadien) - _Triodontophorus serratus_ (adulte Stadien) - _Triodontophorus tenuicollis_ (adulte Stadien) KLEINE STRONGYLIDEN (ADULTE UND INTRALUMINALE LARVENSTADIEN): - _Cyathostomum spp._ - _Cylicocyclus spp._ - _Cylicostephanus spp._ - _Cylicodontophorus spp._ - _Gyalocephalus spp._ SPULWÜRMER: - _Parascaris equorum_ (adulte Stadien) ANDERE ARTEN: - _Oxyuris equi_ (adulte Stadien) - _Habronema muscae_ (adulte Stadien) - _Gasterophilus intestinalis_ (L 2 , L 3 ) - _Gasterophilus nasalis_ (L 2 , L 3 ) - _Strongyloides westeri_ (adulte Stadien) - _Trichostrongylus axei _(adulte Stadien) BANDWÜRMER (adulte Stadien): - _Anoplocephala perfoliata_ - _Anoplocephala magna_ - _Paranoplocephala mammillana_ Der Zeitraum bis zum Wiederauftreten von kleinen Strongyliden-Eiern (Egg Reappearance Period) beträgt 90 Tage. Das Tierarzneimittel ist wirksam gegen sich entwickelnde intramukosale L4 Stadien von kleinen Strongyliden. 8 Wochen nach der Behandlung sind frühe, hypobiotische EL3-Stadien der kleinen Strongyliden eliminiert. 4.3 GEGE Belgenin tamamını okuyun