Fadul 40 mg

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Famotidin

Prieinama:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodas:

A02BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

famotidine

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Famotidin (22715) 40 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1999-02-11

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN
FADUL
® 40 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Famotidin, 20 mg pro Filmtablette
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist FADUL
®
40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von FADUL
®
40 mg beachten?
3.
Wie ist FADUL
®
40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FADUL
®
40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FADUL
® 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FADUL
®
40 mg ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört zur Gruppe der sog.
Histamin-H
2
-
Rezeptorenblocker, die die Magensäureabsonderung verringern.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Erkrankungen, bei denen eine Verminderung der
Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) angezeigt ist:

ZWÖLFFINGERDARMGESCHWÜRE (Ulcera duodeni)

GUTARTIGE MAGENGESCHWÜRE (Ulcera ventriculi)

ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROM
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FADUL
® 40 MG BEACHTEN?
FADUL
® 40 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch GEGEN FAMOTIDIN oder einen der der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile von FADUL
®
40 mg sind.

wenn Sie schon einmal überempfindlich auf einen anderen Histamin-H
2
-Rezeptor-
Antagonisten reagiert haben, denn in dies

Prekės savybės

FACHINFORMATION 1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FADUL
®
20 mg
FADUL
®
40 mg 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Famotidin
_FADUL_
_®_
_ 20 mg _
1 Filmtablette enthält: Famotidin 20 mg
_FADUL_
_®_
_ 40 mg_
1 Filmtablette enthält: Famotidin 40 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_FADUL_
_®_
_ 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 1,988 mg Lactose.
_FADUL_
_®_
_ 40 mg _
Jede Filmtablette enthält 3,187 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1. 3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Aussehen:
FADUL
®
20 mg: weiße, oblonge Filmtabletten mit einer einseitigen Kerbe
FADUL
®
40 mg: weiße, oblonge Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. 4.
KLINISCHE ANGABEN
_ _
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Erkrankungen, bei denen eine Verminderung der
Magensäuresekretion angezeigt ist:

Duodenalulcera

benigne Magenulcera

Zollinger-Ellison-Syndrom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
DUODENALULCERA UND BENIGNE MAGENULCERA
Bei der Behandlung gutartiger Magengeschwüre und von
Zwölffingerdarmgeschwüren hat
sich eine Tagesdosis von 40 mg Famotidin (entsprechend 1 Filmtablette
FADUL
®
40 mg
oder 2 Filmtabletten FADUL
®
20 mg) 1-mal abends vor dem Schlafengehen eingenommen
als wirksam erwiesen.
ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROM
Sofern bisher keine Vorbehandlung mit sekretionshemmenden Medikamenten
durchgeführt
wurde, sollte die Therapie bei Zollinger-Ellison-Syndrom mit der Gabe
von 20 mg Famotidin
(entsprechend 1 Filmtablette FADUL
®
20 mg) alle 6 Stunden eingeleitet werden. Bei der
Weiterbehandlung erfolgt je nach Ausmaß der Säuresekretion und
klinischem Ansprechen
des Patienten eine Dosisanpassung, bis sich die Säuresekretion auf
ein gewünschtes Maß
reduziert hat (z. B. < 10mEq/h in der h vor der nächsten
Famotidingabe). Lässt sich mit
einer Dosierung von 800 mg/Tag keine ausreichende Hemmung der
Säuresekretion
erreichen, so ist eine alternative Therapie zur Regulierung der
Säuresekretion zu erwägen,
da ke