GABAPENTIN GERMED

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Gabapentin

Prieinama:

GERMED PHARMA S.R.L.

ATC kodas:

N03AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gabapentin

Vienetai pakuotėje:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; "300 MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; "400 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Gabapentin

Produkto santrauka:

036410025 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 036410013 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 036410037 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
GABAPENTIN GERMED 100 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN GERMED 300 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN GERMED 400 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone , anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è GABAPENTIN GERMED e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere GABAPENTIN GERMED
3. Come prendere GABAPENTIN GERMED
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare GABAPENTIN GERMED
6. Contenuto delle confezioni e altre informazioni
1. CHE COS'È GABAPENTIN GERMED E A CHE COSA SERVE
GABAPENTIN GERMED
appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il
trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico
(dolore di lunga durata causato dal
danneggiamento dei nervi).
EPILESSIA: GABAPENTIN GERMED
è impiegato per il trattamento di varie forme di epilessia
(attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del
cervello, sia che gli attacchi si diffondano o
meno ad altre parti del cervello). Il medico le prescriverà
GABAPENTIN GERMED quale supporto
nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta
seguendo non controlla pienamente la
sua condizione. Deve assumere GABAPENTIN GERMED in aggiunta al
trattamento già in corso a
meno che non riceva altre istruzioni. GABAPENTIN GERMED può essere
utilizzato anche da solo
per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO:
GABAPENTIN GERMED è impiegato per il trattamento del dolore
di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi. Una varietà
di div

Prekės savybės

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
GABAPENTIN GERMED «100 mg capsule rigide»
GABAPENTIN GERMED «300 mg capsule rigide»
GABAPENTIN GERMED «400 mg capsule rigide»
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin.
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin.
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin.
Eccipienti:
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 13 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 40 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 53 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Le capsule da 100 mg sono rigide di colore bianco
Le capsule da 300 mg sono rigide di colore giallo
Le capsule da 400 mg sono rigide di colore arancio.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EPILESSIA
Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di
attacchi epilettici parziali in presenza
o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini
dai 6 anni in poi (vedere
paragrafo 5.1).
Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle
convulsioni parziali in presenza o in
assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli
adolescenti dai 12 anni di età in poi.
TRATTAMENTO DEL DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO
Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore
neuropatico periferico, quale la
neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
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