GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS
Šalis: Kipras
kalba: graikų
Šaltinis: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
Pakuotės lapelis
(PIL)
16-03-2018
Prekės savybės
(SPC)
20-11-2023
Veiklioji medžiaga:
GRANTED
Prieinama:
QI01AA13
ATC kodas:
INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, ULSTER 2C STRAIN INACT.INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS MASS 41 STRAIN INACT. EGG DROP SYNDROME
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
GRANTED
Vaisto forma:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Sudėtis:
INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, ULSTER 2C STRAIN (8900000062) 50PD50; INACTIVATED INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, MASS 41 STRAIN (8900000063) 18HI.U; INACTIVATED EGG DROP SYNDROME VIRUS (EDS76), V127 STRAIN (8900000064) 180HI.U
Vartojimo būdas:
INJECTABLE EMULSION
Recepto tipas:
Αμοιβαία Αναγνώριση
Farmakoterapinė grupė:
ACTIVET LTD
Gydymo sritis:
VACCINE
Produkto santrauka:
Withdrawal period: CHICKENS (LAYERS & BROILERS); Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: DE/V/0227/001/MR
Pakuotės lapelis
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 LYON
Γαλλία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση των 0,3 ml του εμβολίου
περιέχει:
Αδρανοποιημένος ιός της νόσου του
Newcastle, στέλεχος Ulster 2C……………………
50 PD
50
Αδρανοποιημένος ιός της Λοιμώδους
Βρογχίτιδος, στέλεχος Mass41……..……….
18
HI.U
Αδρανοποιημένος ιός του Συνδρόμου
Μειωμένης Ωοπαραγωγής (EDS76), στέλεχος
V127……….
180 HI.U
(μέσο καλλιέργειας: ωά όρνιθας,
εμβρυικά κύτταρα νήσσας)*
Thiomersal.…………………………………………………………………………..
30 μg
Φορμαλδεΰδη
………………………………………………………………………..
43,2 μg
Παραφίνη (ως
ανοσοενισχυτικό)…………………………………………………170
– 186
mg
(μέσο καλλιέργειας: ωά όρνιθας,
εμβρυικά κύτταρα νήσσας)*: μόνο για τη
Γερμα
Perskaitykite visą dokumentą
Prekės savybės
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
/
16
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS ενέσιμο γαλάκτωμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 0,3 ml του εμβολίου
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Αδρανοποιημένος ιός της νόσου του
Newcastle, στέλεχος
Ulster 2C
τουλάχιστον 50 PD
50
1
Αδρανοποιημένος ιός της λοιμώδους
βρογχίτιδας, στέλεχος
Mass41
τουλάχιστον 18 HI.U
Αδρανοποιημένος
ιός
του
συνδρόμου
μειωμένης
ωοπαραγωγής (EDS76) στέλεχος V127
τουλάχιστον180 HI.U
Οι συγκεντρώσεις εκφράζονται σε τίτλο
αντισώματος, που ελήφθησαν με την
εφαρμογή της
δοκιμής δραστικότητας. Κάθε μονάδα (U)
αντιστοιχεί σε αντίσωμα τίτλου 1.
ΗΙ: αναστολή αιμοσυγκόλλησης
(haemagglutination inhibiting)
1
Ελάχιστη δόση προστασίας σύμφωνα με
τη μονογραφία 0870 της Ευρ. Φαρμ.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Paraffin
oil………………………………………………………………….170
έως 186 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Thiomersal
30 μg
Formaldehyde
το μέγιστο 43,2 µg
Ester of fatty acids and of polyols
Ester of fatty acids and of ethoxylated
polyols
Water for injections
Υπόλευκο ομοιογ
Perskaitykite visą dokumentą
