GLIBEZID 3

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Česká republika

ATC kodas:

A10BB12

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl 10x3 mg; tbl 20x3 mg; tbl 30x3 mg; tbl 50x3 mg; tbl 60x3 mg; tbl 90x3 mg; tbl 100x3 mg; tbl 120x3 mg; tbl 500x3 mg

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Gydymo sritis:

Glimepirid

Produkto santrauka:

tbl 500x3 mg; tbl 120x3 mg; tbl 100x3 mg; tbl 90x3 mg; tbl 60x3 mg; tbl 50x3 mg; tbl 30x3 mg; tbl 20x3 mg; tbl 10x3 mg

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

2006-05-24

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02298-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLIBEZID 3
3 mg; tablety
glimepirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je GLIBEZID a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete GLIBEZID
3.
Ako užívať GLIBEZID
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať GLIBEZID
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE GLIBEZID A NA ČO SA POUŽÍVA
GLIBEZID je liek na zníženie hladiny cukru v krvi, ktorý sa užíva
perorálne - ústami. Tento liek
patrí do skupiny liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi,
nazývaných deriváty sulfonylmočoviny.
GLIBEZID účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie inzulínu z
pankreasu (podžalúdková žľaza).
Inzulín následne znižuje hladinu cukru vo Vašej krvi.
GLIBEZID sa používa na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes
mellitus 2. typu u dospelých),
keď diéta, fyzické cvičenie a úbytok telesnej hmotnosti nemajú
dostatočný účinok na zníženie
hladiny cukru v krvi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GLIBEZID
NEUŽÍVAJTE GLIBEZID

keď ste alergický (precitlivený) na glimepirid alebo na iné
deriváty sulfonylmočoviny (lieky
znižujúce krvný cukor, ako glibenklamid) alebo na sulfónamidy
(lieky na liečbu bakteriálnych
infekcií, ako napr. sulf

Prekės savybės

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02298-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
GLIBEZID 3
3 mg; tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
.
GLIBEZID 3:
každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
GLIBEZID 3:
žlté neobaľované tablety v tvare kapsuly so skoseným okrajom na
jednej strane s deliacou
ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tablety glimepiridu sú indikované na liečbu diabetes mellitus typu
2, ak samotná diéta, fyzické
cvičenie a redukcia hmotnosti nie sú postačujúce.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Základom úspešnej liečby cukrovky je správna diéta, pravidelná
fyzická aktivita ako aj
pravidelné kontroly krvi a moču. Perorálne antidiabetiká alebo
podávanie inzulínu nemôžu
kompenzovať stav, ak pacient nedodržiava odporúčanú diétu.
Dávkovanie sa určí z výsledkov stanovenia glukózy v krvi a v
moči.
Úvodná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Keď sa touto dávkou
dosiahne dobré nastavenie, má sa
použiť aj počas udržiavacej liečby.
Keď je nastavenie nedostatočné, musí sa na základe kontroly
glykémie zvýšiť dávkovanie
postupným spôsobom v intervale okolo 1 až 2 týždňov medzi
každým krokom na 2, 3 alebo 4 mg
glimepiridu denne.
Dávkovanie nad 4 mg denne dáva lepšie výsledky iba vo
výnimočných prípadoch.
Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg glimepiridu denne.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02298-ZIB
U pacientov neadekvátne kontrolovaných maximálnou dennou dávkou
metformínu, možno začať
súbežnú liečbu glimepiridom. Zatiaľ čo sa dávka metformínu
udržiava, liečba glimepridiom sa
začne nízkou dávkou a potom sa upravuje v závislosti od
požadovaného stupňa metabolickej
kompenzácie až na maximálnu dennú dávku. Kombinovaná lie