国家: 斯洛伐克
语言: 斯洛伐克文
来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Česká republika
A10BB12
perorálne použitie
tbl 10x3 mg; tbl 20x3 mg; tbl 30x3 mg; tbl 50x3 mg; tbl 60x3 mg; tbl 90x3 mg; tbl 100x3 mg; tbl 120x3 mg; tbl 500x3 mg
Viazaný na lekársky predpis
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
Glimepirid
tbl 500x3 mg; tbl 120x3 mg; tbl 100x3 mg; tbl 90x3 mg; tbl 60x3 mg; tbl 50x3 mg; tbl 30x3 mg; tbl 20x3 mg; tbl 10x3 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-05-24
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02298-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA GLIBEZID 3 3 mg; tablety glimepirid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je GLIBEZID a na čo sa používa 2. Skôr ako užijete GLIBEZID 3. Ako užívať GLIBEZID 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať GLIBEZID 6. Ďalšie informácie 1. ČO JE GLIBEZID A NA ČO SA POUŽÍVA GLIBEZID je liek na zníženie hladiny cukru v krvi, ktorý sa užíva perorálne - ústami. Tento liek patrí do skupiny liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi, nazývaných deriváty sulfonylmočoviny. GLIBEZID účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie inzulínu z pankreasu (podžalúdková žľaza). Inzulín následne znižuje hladinu cukru vo Vašej krvi. GLIBEZID sa používa na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes mellitus 2. typu u dospelých), keď diéta, fyzické cvičenie a úbytok telesnej hmotnosti nemajú dostatočný účinok na zníženie hladiny cukru v krvi. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GLIBEZID NEUŽÍVAJTE GLIBEZID keď ste alergický (precitlivený) na glimepirid alebo na iné deriváty sulfonylmočoviny (lieky znižujúce krvný cukor, ako glibenklamid) alebo na sulfónamidy (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií, ako napr. sulf 阅读完整的文件
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02298-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU GLIBEZID 3 3 mg; tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE . GLIBEZID 3: každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. GLIBEZID 3: žlté neobaľované tablety v tvare kapsuly so skoseným okrajom na jednej strane s deliacou ryhou. Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké polovice. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Tablety glimepiridu sú indikované na liečbu diabetes mellitus typu 2, ak samotná diéta, fyzické cvičenie a redukcia hmotnosti nie sú postačujúce. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Základom úspešnej liečby cukrovky je správna diéta, pravidelná fyzická aktivita ako aj pravidelné kontroly krvi a moču. Perorálne antidiabetiká alebo podávanie inzulínu nemôžu kompenzovať stav, ak pacient nedodržiava odporúčanú diétu. Dávkovanie sa určí z výsledkov stanovenia glukózy v krvi a v moči. Úvodná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Keď sa touto dávkou dosiahne dobré nastavenie, má sa použiť aj počas udržiavacej liečby. Keď je nastavenie nedostatočné, musí sa na základe kontroly glykémie zvýšiť dávkovanie postupným spôsobom v intervale okolo 1 až 2 týždňov medzi každým krokom na 2, 3 alebo 4 mg glimepiridu denne. Dávkovanie nad 4 mg denne dáva lepšie výsledky iba vo výnimočných prípadoch. Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg glimepiridu denne. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02298-ZIB U pacientov neadekvátne kontrolovaných maximálnou dennou dávkou metformínu, možno začať súbežnú liečbu glimepiridom. Zatiaľ čo sa dávka metformínu udržiava, liečba glimepridiom sa začne nízkou dávkou a potom sa upravuje v závislosti od požadovaného stupňa metabolickej kompenzácie až na maximálnu dennú dávku. Kombinovaná lie 阅读完整的文件