Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dimetindeno maleatas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
D04AA13
Dimetindeno maleate
1 mg/g; 1 g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Dimetindene
Perregistruotas
2015-12-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI GRIVIX 1 MG/G GELIS Dimetindeno maleatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra GRIVIX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant GRIVIX 3. Kaip vartoti GRIVIX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti GRIVIX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GRIVIX IR KAM JIS VARTOJAMAS GRIVIX yra gelis, vartojamas ant odos. GRIVIX sudėtyje yra veikliosios medžiagos dimetindeno maleato, kuris sukelia antihistamininį poveikį. Vaistas sumažina patinimą, stipriai malšina niežėjimą (išskyrus niežėjimą dėl tulžies stazės), malšina odos dirginimą. Vaistas sukelia lokalų anestezuojamąjį (vietinės nejautros) poveikį. GYDYMO INDIKACIJOS: Dermatozės (odos ligos), dilgėlinės, vabzdžių įkandimo, nudegimo saulėje arba paviršutinio odos nudegimo (pirmojo laipsnio) sukelto niežėjimo trumpalaikis malšinimas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRIVIX GRIVIX VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija dimetindeno maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra antrojo ar trečiojo laipsnio odos nudegimas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti GRIVIX. Jeigu GRIVIX tepama ant didelio odos ploto, reikia vengti ilgalaikio šių paviršių saulės apšvietimo. Jeigu pasireiškė labai sunkus niežuly Perskaitykite visą dokumentą
GRIVIX 1mg/g gel, _ LT/H/0113/DC_ Summary PAR 1/11 PAR Scientific discussion SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT GRIVIX 1 MG/G GEL DIMETINDENE MALEATE LT/H/0113/001/DC GRIVIX 1mg/g gel, _ LT/H/0113/DC_ Summary PAR 2/11 PAR Scientific discussion SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT GRIVIX DIMETINDENE MALEATE, 1 MG/G GEL This is a summary of the public assessment report (PAR) for GRIVIX. It explains how GRIVIX was assessed and its authorisation recommended as well as its conditions of use. It is not intended to provide practical advice on how to use GRIVIX. For practical information about using GRIVIX, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. WHAT IS GRIVIX AND WHAT IS IT USED FOR? GRIVIX is a ‘hybrid generic medicine’. This means that it is similar to a reference medicine containing the same active substance, but is given by cutaneous use. The company has provided additional own data to demonstrate the safety and efficacy of GRIVIX regarding this difference from the reference medicine. The reference medicine for GRIVIX 1 mg/g gel is Fenistil 1 mg/g gel. GRIVIX is used in the short-term treatment of pruritus associated with dermatoses, urticaria, insect bites, sunburn and superficial skin burns (first degree). HOW DOES GRIVIX WORK? GRIVIX is a gel for application to the skin. GRIVIX contains as an active substance dimetindene maleate which has antihistamine effects. The product reduces swelling, acts strongly antipruritic (with the exception of cholestatic pruritus), soothes skin irritations. The medicinal product exhibits local anaesthetic properties. HOW IS GRIVIX USED? The pharmaceutical form of GRIVIX is gel and the route of administration is cutaneous use. GRIVIX should be applied in a thin layer to the affected and itchy area of the skin 2-4 times a day. Please read section 3 of the PL for detailed information on dosing recommendations, the route of administration, and the duration of treatment. The medicine can be obtained without a prescription. _ _ WHAT BENEFITS OF GRIVI Perskaitykite visą dokumentą