GRIVIX

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Dimetindeno maleatas

Beschikbaar vanaf:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-code:

D04AA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dimetindeno maleate

Dosering:

1 mg/g; 1 g

farmaceutische vorm:

gelis

Toedieningsweg:

vartoti ant odos

Prescription-type:

Nereceptinis

Therapeutisch gebied:

Dimetindene

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

2015-12-22

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
GRIVIX 1 MG/G GELIS
Dimetindeno maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra GRIVIX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant GRIVIX
3.
Kaip vartoti GRIVIX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti GRIVIX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GRIVIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
GRIVIX yra gelis, vartojamas ant odos. GRIVIX sudėtyje yra
veikliosios medžiagos dimetindeno
maleato, kuris sukelia antihistamininį poveikį.
Vaistas sumažina patinimą, stipriai malšina niežėjimą (išskyrus
niežėjimą dėl tulžies stazės), malšina
odos dirginimą.
Vaistas sukelia lokalų anestezuojamąjį (vietinės nejautros)
poveikį.
GYDYMO INDIKACIJOS:
Dermatozės (odos ligos), dilgėlinės, vabzdžių įkandimo, nudegimo
saulėje arba paviršutinio odos
nudegimo (pirmojo laipsnio) sukelto niežėjimo trumpalaikis
malšinimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRIVIX
GRIVIX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija dimetindeno maleatui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra antrojo ar trečiojo laipsnio odos nudegimas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
GRIVIX.
Jeigu GRIVIX tepama ant didelio odos ploto, reikia vengti ilgalaikio
šių paviršių saulės apšvietimo.
Jeigu pasireiškė labai sunkus niežuly

Productkenmerken

GRIVIX 1mg/g gel,
_ LT/H/0113/DC_
Summary PAR
1/11
PAR Scientific discussion
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GRIVIX 1 MG/G GEL
DIMETINDENE MALEATE
LT/H/0113/001/DC
GRIVIX 1mg/g gel,
_ LT/H/0113/DC_
Summary PAR
2/11
PAR Scientific discussion
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GRIVIX
DIMETINDENE MALEATE, 1 MG/G GEL
This is a summary of the public assessment report (PAR) for GRIVIX. It
explains how GRIVIX was
assessed and its authorisation recommended as well as its conditions
of use. It is not intended to
provide practical advice on how to use GRIVIX.
For practical information about using GRIVIX, patients should read the
package leaflet or contact
their doctor or pharmacist.
WHAT IS GRIVIX AND WHAT IS IT USED FOR?
GRIVIX is a ‘hybrid generic medicine’. This means that it is
similar to a reference medicine
containing the same active substance, but is given by cutaneous use.
The company has provided additional own data to demonstrate the safety
and efficacy of GRIVIX
regarding this difference from the reference medicine.
The reference medicine for GRIVIX 1 mg/g gel is Fenistil 1 mg/g gel.
GRIVIX is used in the short-term treatment of pruritus associated with
dermatoses, urticaria, insect
bites, sunburn and superficial skin burns (first degree).
HOW DOES GRIVIX WORK?
GRIVIX is a gel for application to the skin. GRIVIX contains as an
active substance dimetindene
maleate which has antihistamine effects.
The product reduces swelling, acts strongly antipruritic (with the
exception of cholestatic pruritus),
soothes skin irritations.
The medicinal product exhibits local anaesthetic properties.
HOW IS GRIVIX USED?
The pharmaceutical form of GRIVIX is gel and the route of
administration is cutaneous use.
GRIVIX should be applied in a thin layer to the affected and itchy
area of the skin 2-4 times a day.
Please read section 3 of the PL for detailed information on dosing
recommendations, the route of
administration, and the duration of treatment.
The medicine can be obtained without a prescription.
_ _
WHAT BENEFITS OF GRIVI