Hidroclorotiazida Vir 25 mg Comprimido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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26-01-2021
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
26-01-2021
MMR MMR (MMR)
27-03-2018

Veiklioji medžiaga:

Hidroclorotiazida

Prieinama:

Laboratórios Vir Portugal, Lda.

ATC kodas:

C03AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Hydrochlorothiazide

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

Comprimido

Sudėtis:

Hidroclorotiazida 25 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 20 unidade(s)

Klasė:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

hydrochlorothiazide

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5745575 CNPEM: 50171895 CHNM: 10127206 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2018-03-27

Pakuotės lapelis

                                APROVADO EM
26-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hidroclorotiazida VIR 25mg comprimidos
Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Hidroclorotiazida VIR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Hidroclorotiazida VIR
3. Como tomar Hidroclorotiazida VIR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hidroclorotiazida VIR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hidroclorotiazida VIR e para que é utilizado
Este medicamento contém hidroclorotiazida como substancia ativa.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
tiazídicos. A hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que
também reduz a
pressão arterial.
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Edemas (retenção excessiva de líquidos nos tecidos) de origem
cardíaca ou renal
Edemas de origem hepática, geralmente em combinação com um
diurético poupador
de potássio, em adultos
Hipertensão arterial em adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Hidroclorotiazida VIR
Não tome Hidroclorotiazida VIR
Se
tem
alergia
à
hidroclorotiazida
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Se for incapaz de produzir urina (anúria).
Se está grávida.
Advertências e precauções
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26-01-2021
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Hidroclorotiazida VIR Tenha
especial cu
                                
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hidroclorotiazida VIR 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
25
mg
de
hidroclorotiazida
Excipientes
com
efeito
conhecido
Cada comprimido contém 130.4 mg de mono-hidrato de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
Comprimidos brancos, redondos, planos com ranhura central
O comprimido pode ser dividido em doses iguais
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de:
Edemas de origem cardíaca ou renal
Edemas de origem hepática, geralmente em combinação com diuréticos
poupadores
de potássio, em adultos
Hipertensão arterial em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tal como acontece com todos os diuréticos, o tratamento deve ser
iniciado com a
menor dose possível. A dose deve ser ajustada de acordo com a
resposta individual
do paciente para obter o máximo benefício terapêutico, minimizando
os efeitos
adversos.
População Geral
Hipertensão
O intervalo de dosagem clinicamente útil é de 12,5 a 50 mg / dia.
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg ou 25 mg uma vez por dia.
Para uma dose
determinada, o efeito completo é atingido após 3 ou 4 semanas.
Se a diminuição na pressão sanguínea for inadequada com 25 ou 50
mg / dia, não
há necessidade de aumentar a dose de hidroclorotiazida, uma vez que
tal não leva a
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uma maior redução na pressãosanguínea, mas em vez disso aumenta a
perda de
potássio, sendo assim recomendável um tratamento combinado com
outros anti-
hipertensores. Deve-se corrigir a depleção de volume ou de sódio
antes de usar
hidroclorotiazida em combinação com um inibidor ECA ou um bloqueador
dos
recetores de angiotensina (BRA) ou um inibidor direto da renina (ver
secção 4.4).
Caso contrário, o tratamento deve ser iniciado sob rigorosa
supervisão médica.
Edema de origem específica
A dose eficaz mais baixa
                                
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