Hidroclorotiazida Vir 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Hidroclorotiazida

Disponível em:

Laboratórios Vir Portugal, Lda.

Código ATC:

C03AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hydrochlorothiazide

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

hydrochlorothiazide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5745575 CNPEM: 50171895 CHNM: 10127206 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hidroclorotiazida VIR 25mg comprimidos
Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Hidroclorotiazida VIR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Hidroclorotiazida VIR
3. Como tomar Hidroclorotiazida VIR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hidroclorotiazida VIR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hidroclorotiazida VIR e para que é utilizado
Este medicamento contém hidroclorotiazida como substancia ativa.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
tiazídicos. A hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que
também reduz a
pressão arterial.
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
Edemas (retenção excessiva de líquidos nos tecidos) de origem
cardíaca ou renal
Edemas de origem hepática, geralmente em combinação com um
diurético poupador
de potássio, em adultos
Hipertensão arterial em adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Hidroclorotiazida VIR
Não tome Hidroclorotiazida VIR
Se
tem
alergia
à
hidroclorotiazida
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Se for incapaz de produzir urina (anúria).
Se está grávida.
Advertências e precauções
APROVADO EM
26-01-2021
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Hidroclorotiazida VIR Tenha
especial cu

Características técnicas

APROVADO EM
26-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hidroclorotiazida VIR 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
25
mg
de
hidroclorotiazida
Excipientes
com
efeito
conhecido
Cada comprimido contém 130.4 mg de mono-hidrato de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
Comprimidos brancos, redondos, planos com ranhura central
O comprimido pode ser dividido em doses iguais
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de:
Edemas de origem cardíaca ou renal
Edemas de origem hepática, geralmente em combinação com diuréticos
poupadores
de potássio, em adultos
Hipertensão arterial em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tal como acontece com todos os diuréticos, o tratamento deve ser
iniciado com a
menor dose possível. A dose deve ser ajustada de acordo com a
resposta individual
do paciente para obter o máximo benefício terapêutico, minimizando
os efeitos
adversos.
População Geral
Hipertensão
O intervalo de dosagem clinicamente útil é de 12,5 a 50 mg / dia.
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg ou 25 mg uma vez por dia.
Para uma dose
determinada, o efeito completo é atingido após 3 ou 4 semanas.
Se a diminuição na pressão sanguínea for inadequada com 25 ou 50
mg / dia, não
há necessidade de aumentar a dose de hidroclorotiazida, uma vez que
tal não leva a
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26-01-2021
INFARMED
uma maior redução na pressãosanguínea, mas em vez disso aumenta a
perda de
potássio, sendo assim recomendável um tratamento combinado com
outros anti-
hipertensores. Deve-se corrigir a depleção de volume ou de sódio
antes de usar
hidroclorotiazida em combinação com um inibidor ECA ou um bloqueador
dos
recetores de angiotensina (BRA) ou um inibidor direto da renina (ver
secção 4.4).
Caso contrário, o tratamento deve ser iniciado sob rigorosa
supervisão médica.
Edema de origem específica
A dose eficaz mais baixa