HIDROCORTISONA LORIEN 100 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO

Prieinama:

LABORATORIOS LORIEN S.L.

ATC kodas:

H02AB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCORTISONE SUCCINATE SODIUM

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO 100 mg

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

10 viales; 1 vial

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Hidrocortisona

Produkto santrauka:

HIDROCORTISONA LORIEN 100 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 16602005 - 325386005 - 26381000140105; HIDROCORTISONA LORIEN 100 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 16602005 - 325386005 - 26391000140108

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2021-11-30

Pakuotės lapelis

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B. PROSPECTO
2 de 12
Prospecto: información para el usuario
HIDROCORTISONA LORIEN 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Hidrocortisona Lorien y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Hidrocortisona Lorien
3.
Cómo usar Hidrocortisona Lorien
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hidrocortisona Lorien
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROCORTISONA LORIEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Hidrocortisona Lorien es la hidrocortisona, un
glucocorticoide (una hormona natural)
que se produce en los seres humanos, en la corteza suprarrenal. El
principal efecto de la hidrocortisona es la
supresión de reacciones inflamatorias e inmunes (reacciones del
sistema inmunológico contra sustancias
extrañas). Además, tiene un efecto sobre el metabolismo del azúcar
y de las proteínas.
Cuando la corteza suprarrenal no funciona correctamente, por ejemplo,
en la enfermedad de Addison o el
síndrome adrenogenital, este medicamento se puede utilizar en
combinación con otras hormonas de la
corteza suprarrenal. Además, se puede utilizar si la corteza
suprarrenal no funciona debido a otra afección.
Además, este medicamento se puede utilizar durante un corto período
de tiempo cuando otros medios no
ayudan o no ayudan lo suficiente:
• en caso de exacerbaciones graves del asma, bronquitis crónica o
enfisema

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidrocortisona Lorien 100 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 133,7 mg de hidrocortisona succinato sódico
equivalente a 100 mg de hidrocortisona
(50 mg/ml reconstituido como se recomienda).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada vial contiene 9,46 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Sustitución en insuficiencia suprarrenal primaria (enfermedad de
Addison y síndrome adrenogenital) e
insuficiencia suprarrenal secundaria (debido a (pan)
hipopituitarismo). En el primer caso conviene
combinarlo con un mineralocorticoide.
• Para las siguientes indicaciones, la hidrocortisona o la cortisona
no son preparaciones de primera
elección, pero pueden usarse como terapia de choque a corto plazo:
- en caso de exacerbaciones graves de la EPOC;
- en estado asmático;
- como adyuvante en reacciones anafilácticas graves.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología se establece en función de la gravedad del cuadro y la
respuesta del paciente al tratamiento.
La aparición de efectos no deseados puede minimizarse utilizando la
mínima dosis efectiva durante el
mínimo período de tiempo necesario. Se precisa una revisión
frecuente del paciente con objeto de titular
adecuadamente la dosis en función del avance de la enfermedad (ver
Sección 4.8).
Este medicamento puede administrarse mediante inyección intravenosa o
intramuscular, o mediante
perfusión intravenosa. La inyección intravenosa es el método de
preferencia para el uso en emergencia.
Después del período inicial de emergencia, se debe considerar la
posibilidad de emplear una preparación
inyectable de acción prolongada o una preparación oral. La duración
de la administración intravenosa
depen