Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO
LABORATORIOS LORIEN S.L.
H02AB09
HYDROCORTISONE SUCCINATE SODIUM
100 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO 100 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
10 viales; 1 vial
con receta
Hidrocortisona
HIDROCORTISONA LORIEN 100 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 16602005 - 325386005 - 26381000140105; HIDROCORTISONA LORIEN 100 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 16602005 - 325386005 - 26391000140108
Autorizado
2021-11-30
1 de 12 B. PROSPECTO 2 de 12 Prospecto: información para el usuario HIDROCORTISONA LORIEN 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hidrocortisona Lorien y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hidrocortisona Lorien 3. Cómo usar Hidrocortisona Lorien 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hidrocortisona Lorien 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HIDROCORTISONA LORIEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Hidrocortisona Lorien es la hidrocortisona, un glucocorticoide (una hormona natural) que se produce en los seres humanos, en la corteza suprarrenal. El principal efecto de la hidrocortisona es la supresión de reacciones inflamatorias e inmunes (reacciones del sistema inmunológico contra sustancias extrañas). Además, tiene un efecto sobre el metabolismo del azúcar y de las proteínas. Cuando la corteza suprarrenal no funciona correctamente, por ejemplo, en la enfermedad de Addison o el síndrome adrenogenital, este medicamento se puede utilizar en combinación con otras hormonas de la corteza suprarrenal. Además, se puede utilizar si la corteza suprarrenal no funciona debido a otra afección. Además, este medicamento se puede utilizar durante un corto período de tiempo cuando otros medios no ayudan o no ayudan lo suficiente: • en caso de exacerbaciones graves del asma, bronquitis crónica o enfisema Izlasiet visu dokumentu
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hidrocortisona Lorien 100 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 133,7 mg de hidrocortisona succinato sódico equivalente a 100 mg de hidrocortisona (50 mg/ml reconstituido como se recomienda). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada vial contiene 9,46 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable y para perfusión. Polvo de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Sustitución en insuficiencia suprarrenal primaria (enfermedad de Addison y síndrome adrenogenital) e insuficiencia suprarrenal secundaria (debido a (pan) hipopituitarismo). En el primer caso conviene combinarlo con un mineralocorticoide. • Para las siguientes indicaciones, la hidrocortisona o la cortisona no son preparaciones de primera elección, pero pueden usarse como terapia de choque a corto plazo: - en caso de exacerbaciones graves de la EPOC; - en estado asmático; - como adyuvante en reacciones anafilácticas graves. 2 de 16 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología se establece en función de la gravedad del cuadro y la respuesta del paciente al tratamiento. La aparición de efectos no deseados puede minimizarse utilizando la mínima dosis efectiva durante el mínimo período de tiempo necesario. Se precisa una revisión frecuente del paciente con objeto de titular adecuadamente la dosis en función del avance de la enfermedad (ver Sección 4.8). Este medicamento puede administrarse mediante inyección intravenosa o intramuscular, o mediante perfusión intravenosa. La inyección intravenosa es el método de preferencia para el uso en emergencia. Después del período inicial de emergencia, se debe considerar la posibilidad de emplear una preparación inyectable de acción prolongada o una preparación oral. La duración de la administración intravenosa depen Izlasiet visu dokumentu