Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cilastatinnatrium; imipenemmonohydrat
Actavis Group PTC ehf.
J01DH51
cilastatin sodium; imipenem monohydrate
500 mg/500 mg
Pulver till infusionsvätska, lösning
cilastatinnatrium 530 mg Aktiv substans; imipenemmonohydrat 530 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Imipenem med enzymhämmare
Avregistrerad
2010-10-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS 500 MG/500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING imipenem/cilastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Imipenem/Cilastatin Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Imipenem/Cilastatin Actavis 3. Hur du använder Imipenem/Cilastatin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Imipenem/Cilastatin Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Imipenem/Cilastatin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas karbapenemantibiotika. Det dödar ett stort antal olika bakterier som orsakar infektioner i olika delar av kroppen hos vuxna och barn som är 1 år och äldre. BEHANDLING Din läkare har ordinerat Imipenem/Cilastatin Actavis för att du har en (eller fler) av följande infektionstyper: - Komplicerade bukinfektioner - Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation) - Infektioner som du kan få under eller efter förlossning - Komplicerade urinvägsinfektioner - Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Imipenem/Cilastatin Actavis kan användas vid behandling av patienter med lågt antal vita blodkroppar och som har feber som misstänks vara orsakad av en bakterieinfektion. Imipenem/Cilastatin Actavis kan användas för att behandla bakterieinfektioner i blodet som kan vara en följd av någon av infektionerna som Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg pulver till infusionsvätska, lösning._ _ 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 500 mg imipenem (som 530 mg imipenemmonohydrat) och 500 mg cilastatin (som 530 mg cilastatinnatriumsalt). Hjälpämne med känd effekt: Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg, pulver till infusionsvätska innehåller 20 mg natriumvätekarbonat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning. Vitt till nästan vitt eller ljusgult (blekt) pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Imipenem/Cilastatin Actavis är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn som är 1 år eller äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1): komplicerade intraabdominella infektioner svår pneumoni inklusive sjukhus- och ventilatorassocierad pneumoni intra- och post-partuminfektioner komplicerade urinvägsinfektioner komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Imipenem/Cilastatin Actavis kan användas vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara orsakad av en bakteriell infektion. Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med eller misstänks vara associerad med någon av de infektioner som angivits ovan. Officiella riktlinjer avseende korrekt användning av antibiotika ska beaktas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosrekommendationerna för Imipenem/Cilastatin Actavis avser den mängd imipenem/cilastatin som ska administreras. Dygnsdosen av Imipenem/Cilastatin Actavis ska baseras på typen av infektion och ges i lika stora doser baserat på en bedömning av graden av känslighet hos patogenen(erna) och patientens njurfunktion (se även avsnitt 4.4 och 5.1). _Vuxna och ungdomar_ För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 90 ml/min) är den rekommenderade doseringen: 500 mg/500 mg var 6:e timme ELLER 1 000 mg/1 000 mg var 8:e ELLER va Perskaitykite visą dokumentą