Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cilastatinnatrium; imipenemmonohydrat

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

J01DH51

INN (International namn):

cilastatin sodium; imipenem monohydrate

Dos:

500 mg/500 mg

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

cilastatinnatrium 530 mg Aktiv substans; imipenemmonohydrat 530 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Imipenem med enzymhämmare

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-10-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS 500 MG/500 MG PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
imipenem/cilastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Imipenem/Cilastatin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Imipenem/Cilastatin Actavis
3.
Hur du använder Imipenem/Cilastatin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imipenem/Cilastatin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMIPENEM/CILASTATIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imipenem/Cilastatin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas
karbapenemantibiotika. Det dödar
ett stort antal olika bakterier som orsakar infektioner i olika delar
av kroppen hos vuxna och barn som
är 1 år och äldre.
BEHANDLING
Din läkare har ordinerat Imipenem/Cilastatin Actavis för att du har
en (eller fler) av följande infektionstyper:
-
Komplicerade bukinfektioner
-
Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation)
-
Infektioner som du kan få under eller efter förlossning
-
Komplicerade urinvägsinfektioner
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Imipenem/Cilastatin Actavis kan användas vid behandling av patienter
med lågt antal vita blodkroppar och
som har feber som misstänks vara orsakad av en bakterieinfektion.
Imipenem/Cilastatin Actavis kan användas för att behandla
bakterieinfektioner i blodet som kan vara en
följd av någon av infektionerna som

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg pulver till
infusionsvätska, lösning._ _
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 500 mg imipenem (som 530 mg
imipenemmonohydrat) och 500
mg cilastatin (som 530 mg cilastatinnatriumsalt).
Hjälpämne med känd effekt:
Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg, pulver till
infusionsvätska innehåller 20 mg
natriumvätekarbonat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till nästan vitt eller ljusgult (blekt) pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Imipenem/Cilastatin Actavis är indicerat för behandling av följande
infektioner hos vuxna och
barn som är 1 år eller äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1):

komplicerade intraabdominella infektioner

svår pneumoni inklusive sjukhus- och ventilatorassocierad pneumoni

intra- och post-partuminfektioner

komplicerade urinvägsinfektioner

komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Imipenem/Cilastatin Actavis kan användas vid behandling av neutropena
patienter med feber som
misstänks vara orsakad av en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med
eller misstänks vara
associerad med någon av de infektioner som angivits ovan.
Officiella riktlinjer avseende korrekt användning av antibiotika ska
beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosrekommendationerna för Imipenem/Cilastatin Actavis avser den
mängd
imipenem/cilastatin som ska administreras.
Dygnsdosen av Imipenem/Cilastatin Actavis ska baseras på typen av
infektion
och ges i lika stora doser baserat på en bedömning av graden av
känslighet
hos patogenen(erna) och patientens njurfunktion (se även avsnitt 4.4
och
5.1).
_Vuxna och ungdomar_
För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance
≥
90 ml/min) är
den rekommenderade
doseringen:
500 mg/500 mg var 6:e timme ELLER
1 000 mg/1 000 mg var 8:e ELLER va