KETOROLAC DOC GENERICI

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Ketorolac

Prieinama:

DOC GENERICI SRL

ATC kodas:

M01AB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ketorolac

Vienetai pakuotėje:

" 20 MG / ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML; " 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Ketorolac

Produkto santrauka:

037850017 - 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Autorizzato; 037850029 - 20 MG / ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOROLAC DOC GENERICI 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è KETOROLAC DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KETOROLAC DOC Generici
3.
Come prendere KETOROLAC DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KETOROLAC DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KETOROLAC DOC GENERICI E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ketorolac trometamina,
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non
steroidei (“FANS”), usati per ridurre il dolore causato da
infiammazioni.
KETOROLAC DOC Generici è indicato solo per il trattamento di breve
durata
(massimo cinque giorni) del dolore di grado moderato dopo le
operazioni
chirurgiche (dolore post-operatorio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOROLAC DOC GENERICI
NON PRENDA KETOROLAC DOC GENERICI
-
se è allergico al ketorolac o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha avuto in passato una reazione allergica dopo l’assunzione di
acido
acetilsalicilico, di medicinali che bloccano la sintesi di sostanze
infiammatorie (prostaglandine) o di altri medicinali antinfiammatori
non
steroidei;
-
se soffre, ha sofferto o sospetta di soffrire di un problema allo
stomaco o
all’intestino (ulcera peptica, s

Prekės savybės

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOROLAC DOC Generici 30 mg/ml soluzione iniettabile.
KETOROLAC DOC Generici 20 mg/ml gocce orali, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_KETOROLAC DOC Generici_ _30 mg/ml soluzione iniettabile_
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: ketorolac trometamina 30 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti: alcool etilico.
_KETOROLAC DOC Generici 20 mg/ml gocce orali, soluzione_
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: ketorolac trometamina 20 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti:
metile-paraidrossibenzoato sodico, propile-
paraidrossibenzoato sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile; Gocce orali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_KETOROLAC DOC Generici gocce orali, soluzione_
Ketorolac è indicato SOLTANTO nel trattamento a BREVE TERMINE
(MASSIMO 5
GIORNI) del dolore post-operatorio di grado moderato.
_KETOROLAC DOC Generici soluzione iniettabile _
Ketorolac somministrato per via intramuscolare od endovenosa è
indicato nel
trattamento A BREVE TERMINE (MASSIMO DUE GIORNI) del dolore acuto
post-
operatorio di grado moderato-severo.
Nei
casi
di
chirurgia maggiore o di
dolore molto intenso ketorolac
somministrato endovena può essere usato quale complemento ad un
analgesico oppiaceo.
Ketorolac soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento
del dolore
dovuto a coliche renali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_KETOROLAC DOC Generici gocce orali, soluzione_
ATTENZIONE: LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 5 GIORNI.
ADULTI
La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in
relazione alla
severità del dolore e alla risposta del paziente.
La dose raccomandata negli adulti è di 10 mg (pari a 10 gocce di
soluzione),
secondo necessità, ogni 4-6 ore fino ad un massimo di 40 mg/die.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
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i diritti di proprietà industriale e