Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketorolac
DOC GENERICI SRL
M01AB15
Ketorolac
" 20 MG / ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML; " 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE
N
Ketorolac
037850017 - 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Autorizzato; 037850029 - 20 MG / ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE KETOROLAC DOC GENERICI 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è KETOROLAC DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere KETOROLAC DOC Generici 3. Come prendere KETOROLAC DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KETOROLAC DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È KETOROLAC DOC GENERICI E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo ketorolac trometamina, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati per ridurre il dolore causato da infiammazioni. KETOROLAC DOC Generici è indicato solo per il trattamento di breve durata (massimo cinque giorni) del dolore di grado moderato dopo le operazioni chirurgiche (dolore post-operatorio). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOROLAC DOC GENERICI NON PRENDA KETOROLAC DOC GENERICI - se è allergico al ketorolac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto in passato una reazione allergica dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico, di medicinali che bloccano la sintesi di sostanze infiammatorie (prostaglandine) o di altri medicinali antinfiammatori non steroidei; - se soffre, ha sofferto o sospetta di soffrire di un problema allo stomaco o all’intestino (ulcera peptica, s Preberite celoten dokument
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KETOROLAC DOC Generici 30 mg/ml soluzione iniettabile. KETOROLAC DOC Generici 20 mg/ml gocce orali, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _KETOROLAC DOC Generici_ _30 mg/ml soluzione iniettabile_ Ogni fiala contiene: Principio attivo: ketorolac trometamina 30 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: alcool etilico. _KETOROLAC DOC Generici 20 mg/ml gocce orali, soluzione_ 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: ketorolac trometamina 20 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: metile-paraidrossibenzoato sodico, propile- paraidrossibenzoato sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile; Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _KETOROLAC DOC Generici gocce orali, soluzione_ Ketorolac è indicato SOLTANTO nel trattamento a BREVE TERMINE (MASSIMO 5 GIORNI) del dolore post-operatorio di grado moderato. _KETOROLAC DOC Generici soluzione iniettabile _ Ketorolac somministrato per via intramuscolare od endovenosa è indicato nel trattamento A BREVE TERMINE (MASSIMO DUE GIORNI) del dolore acuto post- operatorio di grado moderato-severo. Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso ketorolac somministrato endovena può essere usato quale complemento ad un analgesico oppiaceo. Ketorolac soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _KETOROLAC DOC Generici gocce orali, soluzione_ ATTENZIONE: LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 5 GIORNI. ADULTI La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in relazione alla severità del dolore e alla risposta del paziente. La dose raccomandata negli adulti è di 10 mg (pari a 10 gocce di soluzione), secondo necessità, ogni 4-6 ore fino ad un massimo di 40 mg/die. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e Preberite celoten dokument