Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 670 mg/ml
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
A06AD11
LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 670 mg/ml
Stroop
GEEN HULPSTOFFEN,
Oraal gebruik
Lactulose
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
107559-C BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS LACTULOSE FRESENIUS 670 MG/ML, STROOP Lactulose LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? _ _ 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lactulose Fresenius bevat een laxeermiddel genaamd lactulose. Het zorgt voor een zachtere en beter uit te scheiden ontlasting door water in de darmen aan te trekken. Het wordt niet door uw lichaam opgenomen. Lactulose Fresenius wordt gebruikt bij: - symptomatische behandeling van constipatie - behandeling van een speciale leverziekte (leverencefalopathie) Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent overgevoelig (allergisch) voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - U heeft last van: - galactosemie (een ernstige genetische aandoening waarbij u galactose niet kan verteren); - acute inflammatoire darmziekte (zoals ziekte van Crohn of colitis ulcerosa), obstructie van uw darmen (behalve normale constipatie), perforatie van het spijsverteringskanaal, Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lactulose Fresenius 670 mg/ml, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1ml bevat 670 mg lactulose (als lactulose vloeistof). 3. FARMACEUTISCHE VORM Stroop Heldere, kleurloze of licht bruingele, viskeuze vloeistof 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES • Symptomatische behandeling van constipatie • Behandeling van hepatische encefalopathie (portale systemische encefalopathie) Lactulose Fresenius is geïndiceerd bij volwassenen, en bij kinderen en jongeren tussen 1 maand en 18 jaar oud alleen voor constipatie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient aangepast te worden op basis van de individuele behoefte van de patiënt. De startdosering kan individueel aangepast worden als de behandeling effect heeft (onderhoudsdosering). Bij sommige patiënten kan het enkele dagen duren (2 - 3 dagen) voor de behandeling het gewenste effect heeft. In geval van een éénmalige dagelijkse dosering, dient deze op dezelfde tijd van de dag ingenomen te worden, bijv. tijdens het ontbijt. Tijdens de behandeling met laxeermiddelen wordt het aanbevolen om voldoende hoeveelheden te drinken (1,5 - 2 l/dag, overeenkomend met 6 - 8 glazen). CONSTIPATIE: Startdosering Onderhoudsdosering Volwassenen 15 - 45 ml overeenkomend met 10 - 30 g lactulose 15 - 30 ml overeenkomend met 10 - 20 g lactulose Pediatrische populatie: Startdosering Onderhoudsdosering Adolescenten boven de leeftijd van 14 15 - 45 ml overeenkomend met 10 - 30 g lactulose 15 - 30 ml overeenkomend met 10 - 20 g lactulose Kinderen (7 - 14 jaar) 15 ml overeenkomend met 10 g lactulose 10 - 15 ml overeenkomend met 7 - 10 g lactulose Kinderen (1 - 6 jaar) 5 - 10 ml overeenkomend met 3 - 7 g lactulose Baby’s Tot 5 ml overeenkomend met tot 3 g lactulose Bij optreden van diarree dient de dosering verlaagd te worden. BEHANDELING VAN HEPATISCHE ENCEFALOPATHIE – ALLEEN VOOR VOLWASSENEN: Begin met 30 - 50 ml 3 maal per dag (overeenkomend met 60 - 100 gr lactulose). De Perskaitykite visą dokumentą