Lactulose Fresenius 670 mg/ml, stroop

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 670 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

A06AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 670 mg/ml

farmaceutische vorm:

Stroop

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lactulose

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

107559-C
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LACTULOSE FRESENIUS 670 MG/ML, STROOP
Lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lactulose Fresenius bevat een laxeermiddel genaamd lactulose. Het
zorgt voor een zachtere en beter uit te
scheiden ontlasting door water in de darmen aan te trekken. Het wordt
niet door uw lichaam opgenomen.
Lactulose Fresenius wordt gebruikt bij:
-
symptomatische behandeling van constipatie
-
behandeling van een speciale leverziekte (leverencefalopathie)
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent overgevoelig (allergisch) voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6.
-
U heeft last van:
-
galactosemie (een ernstige genetische aandoening waarbij u galactose
niet kan verteren);
-
acute inflammatoire darmziekte (zoals ziekte van Crohn of colitis
ulcerosa), obstructie van uw
darmen (behalve normale constipatie), perforatie van het
spijsverteringskanaal,

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lactulose Fresenius 670 mg/ml, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1ml bevat 670 mg lactulose (als lactulose vloeistof).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop
Heldere, kleurloze of licht bruingele, viskeuze vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Symptomatische behandeling van constipatie
•
Behandeling
van
hepatische
encefalopathie
(portale
systemische
encefalopathie)
Lactulose Fresenius is geïndiceerd bij volwassenen, en bij kinderen
en jongeren tussen 1 maand en
18 jaar oud alleen voor constipatie.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De
dosering
dient
aangepast
te
worden
op
basis
van
de
individuele
behoefte
van
de
patiënt.
De startdosering kan individueel aangepast worden als de behandeling
effect heeft (onderhoudsdosering).
Bij sommige patiënten kan het enkele dagen duren (2 - 3 dagen) voor
de behandeling het gewenste effect
heeft. In geval van een éénmalige dagelijkse dosering, dient deze op
dezelfde tijd van de dag ingenomen
te worden, bijv. tijdens het ontbijt. Tijdens de behandeling met
laxeermiddelen wordt het aanbevolen om
voldoende hoeveelheden te drinken (1,5 - 2 l/dag, overeenkomend met 6
- 8 glazen).
CONSTIPATIE:
Startdosering
Onderhoudsdosering
Volwassenen
15 - 45 ml
overeenkomend
met 10 - 30 g
lactulose
15 - 30 ml
overeenkomend
met 10 - 20 g
lactulose
Pediatrische populatie:
Startdosering
Onderhoudsdosering
Adolescenten boven
de leeftijd van 14
15 - 45 ml
overeenkomend
met 10 - 30 g
lactulose
15 - 30 ml
overeenkomend
met 10 - 20 g
lactulose
Kinderen
(7 - 14 jaar)
15 ml
overeenkomend
met 10 g
lactulose
10 - 15 ml
overeenkomend
met 7 - 10 g
lactulose
Kinderen
(1 - 6 jaar)
5 - 10 ml
overeenkomend
met 3 - 7 g
lactulose
Baby’s
Tot 5 ml
overeenkomend
met tot 3 g
lactulose
Bij optreden van diarree dient de dosering verlaagd te worden.
BEHANDELING VAN HEPATISCHE ENCEFALOPATHIE – ALLEEN VOOR VOLWASSENEN:
Begin met 30 - 50 ml 3 maal per dag (overeenkomend met 60 - 100 gr
lactulose).
De