LAMISIL® SPR.SOL 1%

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376

ATC kodas:

D01AE15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

1%

Vaisto forma:

SPR.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG

Vartojimo būdas:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Recepto tipas:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

TERBINAFINE

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0992/002/MR; Συσκευασίες: 2802040605010 FLx30ML(ΑΝΤΛΙΑ ψεκασμού) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802040605027 FLx15ML(ΑΝΤΛΙΑ ψεκασμού) 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LAMISIL 1% ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Τερβιναφίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα εντός μιας
εβδομάδας μετά από την ολοκλήρωση της
θεραπείας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1. Τι είναι το LAMISIL Δερματικό εκνέφωμα,
διάλυμα και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε

Prekės savybės

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LAMISIL 1% Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: 10mg υδροχλωρικής
τερβιναφίνης ανά 1 g δερματικού
εκνεφώματος,
διαλύματος (1% w/w).
Έκδοχo με γνωστή δράση: αιθανόλη
96% (250mg/g) και
προπυλενογλυκόλη (E1520)
(50mg/g).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο
υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το LAMISIL
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
ενδείκνυται για τη θεραπεία των
μυκητιάσεων
του δέρματος προκαλούμενες από
δερματόφυτα και της ποικιλόχρους
πιτυρίασης στους
ενήλικες (βλέπε παράγραφο 4.4).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για δερματική χρήση μόνο.
Δοσολογία
Ενήλικες μόνο:
Το LAMISIL Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα,
ανάλογα με την ένδειξη.
Διάρκεια και συχνότητα της
θεραπευτικής αγωγής
—
Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος,
μηροβουβωνικών πτυχών (Tinea corporis, tinea
cruris): Mία φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
—
Δερματομυκητίαση ποδών,
μεσοδακτυλίων πτυχών (Interdigital-type tinea
pedis): Mία
φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
—
Ποικιλόχρους