LAMISIL® SPR.SOL 1%

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376

ATC kanuni:

D01AE15

INN (Jina la Kimataifa):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

1%

Dawa fomu:

SPR.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG

Njia ya uendeshaji:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

TERBINAFINE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0992/002/MR; Συσκευασίες: 2802040605010 FLx30ML(ΑΝΤΛΙΑ ψεκασμού) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802040605027 FLx15ML(ΑΝΤΛΙΑ ψεκασμού) 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LAMISIL 1% ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Τερβιναφίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα εντός μιας
εβδομάδας μετά από την ολοκλήρωση της
θεραπείας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1. Τι είναι το LAMISIL Δερματικό εκνέφωμα,
διάλυμα και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε

Tabia za bidhaa

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LAMISIL 1% Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: 10mg υδροχλωρικής
τερβιναφίνης ανά 1 g δερματικού
εκνεφώματος,
διαλύματος (1% w/w).
Έκδοχo με γνωστή δράση: αιθανόλη
96% (250mg/g) και
προπυλενογλυκόλη (E1520)
(50mg/g).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο
υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το LAMISIL
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
ενδείκνυται για τη θεραπεία των
μυκητιάσεων
του δέρματος προκαλούμενες από
δερματόφυτα και της ποικιλόχρους
πιτυρίασης στους
ενήλικες (βλέπε παράγραφο 4.4).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για δερματική χρήση μόνο.
Δοσολογία
Ενήλικες μόνο:
Το LAMISIL Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα,
ανάλογα με την ένδειξη.
Διάρκεια και συχνότητα της
θεραπευτικής αγωγής
—
Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος,
μηροβουβωνικών πτυχών (Tinea corporis, tinea
cruris): Mία φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
—
Δερματομυκητίαση ποδών,
μεσοδακτυλίων πτυχών (Interdigital-type tinea
pedis): Mία
φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
—
Ποικιλόχρους