Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fluvastatinas
SIA Novartis Baltics
C10AA04
Fluvastatinas
80 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Fluvastatin
Išregistruotas
2001-06-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LESCOL XL 80 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS Fluvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lescol XL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lescol XL 3. Kaip vartoti Lescol XL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lescol XL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LESCOL XL IR KAM JIS VARTOJAMAS Lescol XL, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluvastatino natrio druskos, priklauso lipidų kiekį mažinančių vaistų, vadinamų statinais, grupei. Šie vaistai mažina lipidų (riebalų) kiekį kraujyje. Šių vaistų vartojama tuo atveju, jei būklė negali būti kontroliuojama vien dieta ir mankšta. - Lescol XL yra vaistas, kurio vartojama PADIDĖJUSIAM RIEBALŲ KIEKIUI SUAUGUSIŲ ŽMONIŲ KRAUJYJE MAŽINTI, ypač bendrojo cholesterolio ir vadinamojo blogojo, arba MTL cholesterolio, kuris yra susijęs su širdies ligų ir insulto rizikos padidėjimu: - suaugusiems ligoniams, kurių kraujyje yra didelis cholesterolio kiekis; - suaugusiems ligoniams, kurių kraujyje yra didelis cholesterolio ir trigliceridų (kitos rūšies kraujo riebalų) kiekis. - Gydytojas Lescol XL gali skirti sunkių širdies sutrikimų (pvz., širdies priepuolio) profilaktikai ligoniams, kuriems buvo atliktas širdies kateterizavimas (širdies kraujagyslių procedūra). Jei turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Lescol XL veikia ar kodėl šis vaistas buvo sk Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lescol XL 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Lescol XL pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 84,24 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 80 mg laisvos fluvastatino rūgšties. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletės Geltonos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, apie 10 mm diametro pailginto atpalaidavimo tabletės. Vienoje jų pusėje yra reljefinis įspaudas „LE“, kitoje – „NVR“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dislipidemija Papildomas suaugusiųjų, sergančių pirmine hipercholesterolemija arba mišria dislipidemija, gydymas kartu su dieta, jei reakcija vien į dietą ir kitokį nefarmakologinį gydymą (pvz., mankštą, kūno svorio mažinimą) yra nepakankama. Antrinė profilaktika sergant išemine širdies liga Antrinė sunkių nepageidaujamų širdies reiškinių profilaktika išemine širdies liga sergantiems suaugusiesiems po perkutaninės vainikinės procedūros (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Dislipidemija Prieš pradedant gydymą Lescol XL bei jo metu pacientas turi laikytis įprastos cholesterolio kiekį mažinančios dietos. Pradinę ir palaikomąją dozę reikia parinkti kiekvienam ligoniui individualiai, atsižvelgiant į pradinę MTL-C koncentraciją ir siekiamą gydymo tikslą. Rekomenduojama fluvastatino dozė svyruoja nuo 20 mg iki 80 mg per parą. Jei MTL-C koncentraciją siekiama sumažinti < 25%, reikėtų skirti pradinę 20 mg fluvastatino dozę, kuri turi būti vartojama vakare. Jei MTL-C koncentraciją siekiama sumažinti ≥ 25%, rekomenduojama pradinė fluvastatino dozė yra 40 mg, vartojama vakare. Dozę galima didinti iki 80 mg per parą ir skirti kaip kartą bet kuriuo paros metu vartojamą dozę (vieną Lescol XL 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletę). _Lescol XL tiekiamas Perskaitykite visą dokumentą