Lescol XL

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Fluvastatinas

Beschikbaar vanaf:

SIA Novartis Baltics

ATC-code:

C10AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluvastatinas

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Fluvastatin

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

2001-06-15

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LESCOL XL 80 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Fluvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lescol XL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lescol XL
3.
Kaip vartoti Lescol XL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lescol XL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LESCOL XL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lescol XL, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluvastatino
natrio druskos, priklauso lipidų kiekį
mažinančių vaistų, vadinamų statinais, grupei. Šie vaistai
mažina lipidų (riebalų) kiekį kraujyje. Šių
vaistų vartojama tuo atveju, jei būklė negali būti kontroliuojama
vien dieta ir mankšta.
-
Lescol XL yra vaistas, kurio vartojama PADIDĖJUSIAM RIEBALŲ KIEKIUI
SUAUGUSIŲ ŽMONIŲ
KRAUJYJE MAŽINTI, ypač bendrojo cholesterolio ir vadinamojo blogojo,
arba MTL cholesterolio,
kuris yra susijęs su širdies ligų ir insulto rizikos padidėjimu:
- suaugusiems ligoniams, kurių kraujyje yra didelis cholesterolio
kiekis;
- suaugusiems ligoniams, kurių kraujyje yra didelis cholesterolio ir
trigliceridų (kitos rūšies
kraujo riebalų) kiekis.
-
Gydytojas Lescol XL gali skirti sunkių širdies sutrikimų (pvz.,
širdies priepuolio) profilaktikai
ligoniams, kuriems buvo atliktas širdies kateterizavimas (širdies
kraujagyslių procedūra).
Jei turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Lescol XL veikia ar
kodėl šis vaistas buvo sk

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lescol XL 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Lescol XL pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 84,24 mg
fluvastatino natrio druskos,
atitinkančios 80 mg laisvos fluvastatino rūgšties.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletės
Geltonos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais,
apie 10 mm diametro pailginto
atpalaidavimo tabletės. Vienoje jų pusėje yra reljefinis įspaudas
„LE“, kitoje – „NVR“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dislipidemija
Papildomas suaugusiųjų, sergančių pirmine hipercholesterolemija
arba mišria dislipidemija, gydymas
kartu su dieta, jei reakcija vien į dietą ir kitokį
nefarmakologinį gydymą (pvz., mankštą, kūno svorio
mažinimą) yra nepakankama.
Antrinė profilaktika sergant išemine širdies liga
Antrinė sunkių nepageidaujamų širdies reiškinių profilaktika
išemine širdies liga sergantiems
suaugusiesiems po perkutaninės vainikinės procedūros (žr. 5.1
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Dislipidemija
Prieš pradedant gydymą Lescol XL bei jo metu pacientas turi laikytis
įprastos cholesterolio kiekį
mažinančios dietos.
Pradinę ir palaikomąją dozę reikia parinkti kiekvienam ligoniui
individualiai, atsižvelgiant į pradinę
MTL-C koncentraciją ir siekiamą gydymo tikslą.
Rekomenduojama fluvastatino dozė svyruoja nuo 20 mg iki 80 mg per
parą. Jei MTL-C koncentraciją
siekiama sumažinti < 25%, reikėtų skirti pradinę 20 mg
fluvastatino dozę, kuri turi būti vartojama
vakare. Jei MTL-C koncentraciją siekiama sumažinti ≥ 25%,
rekomenduojama pradinė fluvastatino
dozė yra 40 mg, vartojama vakare. Dozę galima didinti iki 80 mg per
parą ir skirti kaip kartą bet
kuriuo paros metu vartojamą dozę (vieną Lescol XL 80 mg pailginto
atpalaidavimo tabletę).
_Lescol XL tiekiamas