LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

letrozol

Prieinama:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodas:

L02BG04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

letrozole

Vienetai pakuotėje:

30x buborékcsomagolásban

Klasė:

TK

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21250 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21250 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2010-04-08

Pakuotės lapelis

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta
letrozol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozole Teva 2,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Letrozole Teva 2,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta és
hogyan fejti ki hatását?
A Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol, amely az
aromatáz-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik és az emlőrák hormonális (más
néven „endokrin”) kezelésére
szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az
ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok.
A Letrozole Teva azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét,
hogy gátolja egy, az ösztrogének
termelődésében szerepet játszó enzim (az „aromatáz”)
működését, és ezért gátolhatja azoknak az
emlőrákok

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
60,42 mg laktózt és 0,02 mg tartrazin alumínium sót (E102) is
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sötétsárga, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „93”, a másik
oldalán mélynyomású „B1” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hormonreceptor-pozitív, invazív korai emlőrákban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők
adjuváns kezelése.
-
Olyan posztmenopauzában lévő nők hormondependens invazív
emlőrákjának kiterjesztett
adjuváns kezelése, akik a megelőző 5 éven keresztül standard
adjuváns tamoxifen kezelésben
részesültek.
-
Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
első vonalbeli kezelése.
-
Olyan előrehaladott stádiumú emlőrákos nők kezelése relapszust
vagy a betegség progresszióját
követően, akik természetes vagy mesterséges módon kerültek
posztmenopauzális endokrin
státuszba, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerrel
kezeltek.
-
Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzális nők
neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és azonnali
műtét nem javallt.
A hormonreceptor negatív emlőrákban szenvedő betegeknél a
hatásosságot nem igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idős betegek_
A Letrozole Teva ajánlott adagja naponta egyszer 2,5 mg. Idős korban
nincs szükség adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes betegek esetében a
letrozol-kezelést a tumor nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén a
letrozol-kezelés 5 évig, illetve a daganat
kiújulásáig (amelyik előbb bekövetkezik) javasolt.
Adjuváns