Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Teva Gyógyszergyár Zrt.
L02BG04
letrozole
30x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21250 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21250 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346
Generikus
2010-04-08
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta letrozol Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Letrozole Teva 2,5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Letrozole Teva 2,5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta és hogyan fejti ki hatását? A Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol, amely az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik és az emlőrák hormonális (más néven „endokrin”) kezelésére szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A Letrozole Teva azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének termelődésében szerepet játszó enzim (az „aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja azoknak az emlőrákok Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 60,42 mg laktózt és 0,02 mg tartrazin alumínium sót (E102) is tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sötétsárga, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „93”, a másik oldalán mélynyomású „B1” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Hormonreceptor-pozitív, invazív korai emlőrákban szenvedő posztmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése. - Olyan posztmenopauzában lévő nők hormondependens invazív emlőrákjának kiterjesztett adjuváns kezelése, akik a megelőző 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben részesültek. - Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában lévő nők első vonalbeli kezelése. - Olyan előrehaladott stádiumú emlőrákos nők kezelése relapszust vagy a betegség progresszióját követően, akik természetes vagy mesterséges módon kerültek posztmenopauzális endokrin státuszba, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerrel kezeltek. - Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő, posztmenopauzális nők neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és azonnali műtét nem javallt. A hormonreceptor negatív emlőrákban szenvedő betegeknél a hatásosságot nem igazolták. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és idős betegek_ A Letrozole Teva ajánlott adagja naponta egyszer 2,5 mg. Idős korban nincs szükség adagmódosításra. Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes betegek esetében a letrozol-kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni. Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén a letrozol-kezelés 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig (amelyik előbb bekövetkezik) javasolt. Adjuváns Đọc toàn bộ tài liệu